Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Resultados a longo prazo da síndrome do compartimento pediátrico

10 de novembro de 2023 atualizado por: Abdelrahman Lawendy, Lawson Health Research Institute
O objetivo deste estudo é revisar a etiologia, os critérios diagnósticos, as complicações e os resultados da síndrome compartimental aguda pediátrica identificada no Hospital Infantil de Western Ontario (CHWO). O acompanhamento de pacientes tratados para síndrome compartimental por fasciotomia ajudará a determinar os efeitos a longo prazo da síndrome compartimental e dos procedimentos cirúrgicos na qualidade de vida do paciente e no retorno ao nível de função do membro afetado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A síndrome compartimental aguda (SCA) é causada pela pressão elevada dentro de um compartimento osteofascial fechado, levando ao comprometimento microvascular e à morte celular. Sem descompressão urgente do compartimento, pode ocorrer prejuízo funcional significativo e perda do membro. A síndrome compartimental pode ser difícil de diagnosticar, pois há uma grande variedade de causas, manifestações clínicas e nenhum teste objetivo confiável. O diagnóstico em uma população pediátrica é ainda mais complicado quando o paciente tem uma capacidade diminuída de se comunicar verbalmente e/ou não adere ao exame físico. A fisiopatologia da SC indica que esse aumento na pressão compartimental leva à perda da perfusão microvascular (isquemia), restringindo a oferta de oxigênio e nutrientes aos tecidos vitais, causando, em última análise, a perda funcional e física permanente do membro. O princípio básico da fasciotomia é a descompressão completa e adequada do compartimento de interesse e é realizada secundariamente à síndrome compartimental. Isso pode ser obtido por meio de uma abordagem de incisão simples ou dupla, com ambos os métodos parecendo ser igualmente eficazes na redução da pressão intercompartimental (PIC). O fechamento e/ou cobertura subseqüente da pele é realizado somente quando todos os grupos musculares são considerados viáveis. No entanto, há várias técnicas de cobertura descritas sem uma abordagem sistemática clara baseada em resultados objetivos. Atualmente, o único tratamento disponível consiste na restauração do fluxo sanguíneo, liberando a pressão cortando a pele e o tecido conjuntivo que recobre o músculo em um procedimento chamado fasciotomia. Este método grosseiro pode resultar em fraqueza e desfiguração muscular a longo prazo e não trata o dano isquêmico já causado pelo trauma. A liberação de pressão pode ser obtida por meio de uma abordagem de incisão simples ou dupla, com ambos os métodos parecendo ser igualmente eficazes na redução da PIC. O fechamento e/ou cobertura subseqüente da pele é realizado somente quando todos os grupos musculares são considerados viáveis. No entanto, há várias técnicas de cobertura descritas sem uma abordagem sistemática clara baseada em resultados objetivos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A4G5
        • Victoria Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados no CHWO entre 2007 e 2017 submetidos a fasciotomia para síndrome compartimental de membro superior ou inferior

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes esqueleticamente imaturos (ou seja, com menos de 18 anos de idade) internados no Childrens Hospital of Western Ontario (CHWO) entre janeiro de 2007 e 2017
  • desenvolvimento de síndrome compartimental diagnosticada
  • intervenção cirúrgica necessária na forma de fasciotomia para síndrome compartimental da extremidade superior ou inferior

Critério de exclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • nenhum desenvolvimento de síndrome compartimental diagnosticada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função da Extremidade Inferior (LEF)
Prazo: 1 ano
Função do membro inferior
1 ano
Índice funcional da extremidade superior (UEFI)
Prazo: 1 ano
Função do membro superior
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EQ5D
Prazo: 1 ano
Estado geral de saúde genérico
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

10 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever