抵抗性高血圧症の診断および治療戦略の開発
2018年5月28日 更新者：Yonsei University
この研究は、韓国人の抵抗性高血圧症の臨床的特徴、血圧コントロール率、および臨床予後を調べるための登録研究です。
この研究では、韓国の8つの三次病院に抵抗性高血圧患者を登録し、3年間追跡調査する。
予後は、病因、到達血圧、降圧薬の種類に応じて分析されます。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
この研究には、治療中の高血圧患者、または主診療所から紹介された高血圧患者が、包含基準または除外基準に基づいて登録されます。
基本的な臨床情報、降圧薬の遵守、他の薬剤の併用が調査され、すべての患者が 24 時間外来血圧測定を実施します。
腎動脈狭窄症や原発性アルドステロン症の検査を行います。
診察室血圧は3～6か月ごとに測定されます。
家庭血圧測定と24時間外来血圧測定を毎年実施します。
主な結果は、追跡期間中に新たに開発された MACE です。
二次転帰は、新たに発生した標的臓器損傷（心エコー検査または心電図で確認されたLVH、頸動脈大腿部のPWV≧12m/s、微量アルブミン尿（尿アルブミン-クレアチニン比≧30mg/g））および腎機能の低下（血清クレアチニンの2倍、透析）。
追跡期間は3年間です。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
780
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Seoul、大韓民国、03722
- 募集
- Division of Cardiology Severance Cardiovascular Hospital
-
コンタクト：
- Sungha Park, MD
- 電話番号：82-2-2228-8455
- メール：shpark0530@yuhs.ac
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
抵抗性高血圧症と診断された患者
説明
包含基準:
- 20歳以上
- 異なるクラスの3種類の降圧薬を服用している場合、オフィスSBP>130mmHgまたはオフィスDBP>90mmHg
- 利尿薬を含む異なるクラスの4種類の降圧薬で高血圧患者を治療
除外基準:
- 非心血管疾患（例: がん、敗血症）
- 妊娠中または授乳中の女性
- 移植後最初の3か月以内
- 急性腎同種移植片拒絶反応
- 急性冠症候群（心筋梗塞、不安定狭心症）または急性脳卒中による入院から退院後6か月以内
- 収縮期心不全 (LVEF ≤40%)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重大な心臓有害事象
時間枠：3年
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心血管死、心筋梗塞、脳卒中、心不全による入院の合計
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CKDの進行
時間枠：3年
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透析を開始するか、血清クレアチニンを倍増させます
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3年
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標的臓器の損傷
時間枠：3年
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標的臓器損傷：心エコー検査または心電図によってLVHが確認される。頸動脈大腿部のPWV≧12m/s。微量アルブミン尿（尿中アルブミン-クレアチニン比≧30 mg/g）
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3年
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目標血圧の達成
時間枠：3年
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目標血圧: 130/80 または 140/90 mmHg 未満の血圧の達成
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月14日
一次修了 (予想される)
2023年2月28日
研究の完了 (予想される)
2023年2月28日
試験登録日
最初に提出
2018年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月28日
最初の投稿 (実際)
2018年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月28日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。