Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av diagnostisk och behandlingsstrategi för resistent hypertoni

28 maj 2018 uppdaterad av: Yonsei University
Denna studie är en registerstudie för att undersöka de kliniska egenskaperna, blodtryckskontrollfrekvensen och klinisk prognos för resistent hypertoni hos koreaner. Denna studie kommer att registrera patienter med resistenshypertoni på åtta tertiära sjukhus i Korea och följa upp dem under tre år. Prognosen kommer att analyseras enligt etiologier, uppnått blodtryck och typer av blodtryckssänkande medicin.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att registrera hypertonipatienter som är i behandling eller de som remitteras från primärkliniken baserat på inklusions- eller exkluderingskriterier. Grundläggande klinisk information, överensstämmelse med antihypertensiva mediciner, samtidig användning av andra mediciner kommer att undersökas och alla patienter kommer att utföra 24-timmars ambulerande blodtrycksmätning. Screening för njurartärstenos och primär aldosteronism kommer att genomföras. Kontorsblodtryck kommer att tas var 3-6 månad. Hemblodtrycksmätning och 24-timmars ambulatorisk blodtrycksmätning kommer att utföras varje år. Det primära resultatet är den nyutvecklade MACE under uppföljningsperioden. De sekundära resultaten är nyutvecklade målorganskador (LVH bekräftad med ekokardiografi eller EKG, carotis femoral PWV≥ 12m/s, mikroalbuminuri (urin albumin-kreatinin ratio ≥30 mg/g)) och försämrad njurfunktion (fördubbling av serumkreatinin, dialys). Uppföljningstiden är 3 år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

780

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03722
        • Rekrytering
        • Division of Cardiology Severance Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ett pateint diagnostiserat med resistent hypertoni

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 20 år och äldre
  2. Office SBP>130 mmHg eller office DBP >90 mmHg med 3 antihypertensiva läkemedel av olika klasser
  3. Behandlade hypertonipatienter med 4 antihypertensiva läkemedel av olika klass inklusive diuretika

Exklusions kriterier:

  1. önskad livslängd under 6 månader på grund av icke-kardiovaskulär sjukdom (t.ex. cancer, sepsis)
  2. kvinnor som är gravida eller ammar
  3. inom de första tre månaderna efter transplantationen
  4. akut renal allotransplantatavstötning
  5. inom sex månader efter utskrivning från sjukhus för akut kranskärlssyndrom (hjärtinfarkt, instabil angina) eller akut stroke
  6. systolisk hjärtsvikt (LVEF ≤40%)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Större ogynnsamma hjärthändelser
Tidsram: 3 år
Sammansatt av kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke, intagning för hjärtsvikt
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progression av CKD
Tidsram: 3 år
Starta dialys eller fördubbling av serumkreatinin
3 år
Målorganskador
Tidsram: 3 år
Målorganskada: LVH bekräftad med ekokardiografi eller EKG; carotis femoral PWV≥ 12m/s; mikroalbuminuri (urin albumin-kreatinin förhållande ≥30 mg/g)
3 år
Mål blodtrycksuppfyllelse
Tidsram: 3 år
Målblodtryck: uppnående av blodtryck under 130/80 eller 140/90 mmHg
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 februari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

28 februari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

28 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2018

Första postat (Faktisk)

30 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2017-1222

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera