Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af diagnostisk og behandlingsstrategi for resistent hypertension

28. maj 2018 opdateret af: Yonsei University
Denne undersøgelse er en registerundersøgelse for at undersøge de kliniske træk, blodtrykskontrolhastighed og klinisk prognose for resistent hypertension hos koreanere. Denne undersøgelse vil registrere patienter med resistenshypertension på otte tertiære hospitaler i Korea og følge dem op i tre år. Prognosen vil blive analyseret i henhold til ætiologier, opnået blodtryk og typer af antihypertensiv medicin.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil inkludere hypertensive patienter, der er i behandling, eller dem, der er henvist fra primær klinik baseret på inklusions- eller eksklusionskriterier. Grundlæggende klinisk information, compliance med antihypertensiv medicin, samtidig brug af anden medicin vil blive undersøgt, og alle patienter vil udføre 24-timers ambulant blodtryksmåling. Screening for nyrearteriestenose og primær aldosteronisme vil blive udført. Kontorblodtryk vil blive taget hver 3-6 måned. Hjemmeblodtryksmåling og 24-timers ambulant blodtryksmåling vil blive udført hvert år. Det primære resultat er den nyudviklede MACE i opfølgningsperioden. De sekundære resultater er nyudviklet målorganskade (LVH bekræftet ved ekkokardiografi eller EKG, carotis femoral PWV≥ 12m/s, mikroalbuminuri (urin albumin-kreatinin ratio ≥30 mg/g)) og nedsat nyrefunktion (fordobling af serum kreatinin, dialyse). Opfølgningsperioden er 3 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

780

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Rekruttering
        • Division of Cardiology Severance Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En pateint diagnosticeret med resistent hypertension

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 20 år og ældre
  2. Kontor-SBP>130 mmHg eller kontor-DBP >90 mmHg med 3 antihypertensive medicin af forskellige klasser
  3. Behandlede hypertensive patienter med 4 antihypertensive lægemidler af forskellige klasser inklusive diuretika

Ekskluderingskriterier:

  1. ønsket levetid under 6 måneder på grund af ikke-kardiovaskulær sygdom (f. kræft, sepsis)
  2. kvinder med graviditet eller amning
  3. inden for de første tre måneder efter transplantationen
  4. akut renal allograft afstødning
  5. inden for seks måneder efter udskrivelse fra hospitalsindlæggelse for akut koronarsyndrom (myokardieinfarkt, ustabil angina) eller akut slagtilfælde
  6. systolisk hjertesvigt (LVEF ≤40%)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større uønskede hjertehændelser
Tidsramme: 3 år
Sammensat af kardiovaskulær død, myokardieinfarkt, slagtilfælde, indlæggelse for hjertesvigt
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progression af CKD
Tidsramme: 3 år
Start dialyse eller fordobling af serumkreatinin
3 år
Skader på målorganer
Tidsramme: 3 år
Målorganskade: LVH bekræftet ved ekkokardiografi eller EKG; carotis femoral PWV≥ 12m/s; mikroalbuminuri (urin albumin-kreatinin ratio ≥30 mg/g)
3 år
Mål opnåelse af blodtryk
Tidsramme: 3 år
Målblodtryk: Opnåelse af BP under 130/80 eller 140/90 mmHg
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2017-1222

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Resistent hypertension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner