Ontwikkeling van diagnostische en behandelingsstrategie voor resistente hypertensie
28 mei 2018 bijgewerkt door: Yonsei University
Deze studie is een registerstudie om de klinische kenmerken, de bloeddrukcontrolesnelheid en de klinische prognose van resistente hypertensie bij Koreanen te onderzoeken.
Deze studie zal patiënten met resistente hypertensie registreren in acht tertiaire ziekenhuizen in Korea en hen gedurende drie jaar opvolgen.
De prognose zal worden geanalyseerd op basis van etiologieën, bereikte bloeddruk en soorten antihypertensiva.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal hypertensieve patiënten inschrijven die in behandeling zijn of degenen die zijn doorverwezen vanuit de primaire kliniek op basis van inclusie- of exclusiecriteria.
Basis klinische informatie, naleving van antihypertensiva, gelijktijdig gebruik van andere medicijnen zullen worden onderzocht en alle patiënten zullen 24-uurs ambulante bloeddrukmetingen uitvoeren.
Screening op nierarteriestenose en primair aldosteronisme zal worden uitgevoerd.
De bloeddruk op kantoor wordt elke 3-6 maanden gemeten.
Jaarlijks wordt de thuisbloeddrukmeting en 24-uurs ambulante bloeddrukmeting uitgevoerd.
De primaire uitkomstmaat is de nieuw ontwikkelde MACE tijdens de follow-up periode.
De secundaire uitkomsten zijn nieuw ontwikkelde doelorgaanschade (LVH bevestigd door echocardiografie of ECG, halsslagader femorale PWV ≥ 12 m/s, microalbuminurie (Urine albumine-creatinine ratio ≥ 30 mg/g)) en achteruitgang van de nierfunctie (verdubbeling van serumcreatinine, dialyse).
De follow-up periode is 3 jaar.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
780
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03722
- Werving
- Division of Cardiology Severance Cardiovascular Hospital
-
Contact:
- Sungha Park, MD
- Telefoonnummer: 82-2-2228-8455
- E-mail: shpark0530@yuhs.ac
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Een pateint gediagnosticeerd met resistente hypertensie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20 jaar en ouder
- Kantoor-SBP>130 mmHg of kantoor-DBP>90 mmHg met 3 antihypertensiva van verschillende klassen
- Behandelde hypertensieve patiënten met 4 antihypertensiva van verschillende klassen, waaronder diuretica
Uitsluitingscriteria:
- gewenste levensduur korter dan 6 maanden vanwege niet-cardiovasculaire ziekte (bijv. kanker, bloedvergiftiging)
- vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
- binnen de eerste drie maanden na transplantatie
- acute niertransplantaatafstoting
- binnen zes maanden na ontslag uit het ziekenhuis wegens acuut coronair syndroom (myocardinfarct, instabiele angina pectoris) of acute beroerte
- systolisch hartfalen (LVEF ≤40%)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernstige ongunstige cardiale gebeurtenissen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Samenstelling van cardiovasculaire dood, hartinfarct, beroerte, opname voor hartfalen
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressie van CKD
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Start dialyse of verdubbeling van serumcreatinine
|
3 jaar
|
|
Schade aan doelorganen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Schade aan doelorganen: LVH bevestigd door echocardiografie of ECG; halsslagader femorale PWV≥ 12m/s; microalbuminurie (Urine albumine-creatinine ratio ≥30 mg/g)
|
3 jaar
|
|
Target bloeddruk bereiken
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Doelbloeddruk: Bereiken van BP onder 130/80 of 140/90 mmHg
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 februari 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
28 februari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
28 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2017-1222
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .