Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av diagnose- og behandlingsstrategi for resistent hypertensjon

28. mai 2018 oppdatert av: Yonsei University
Denne studien er en registerstudie for å undersøke de kliniske egenskapene, blodtrykkskontrollhastigheten og klinisk prognose for resistent hypertensjon hos koreanere. Denne studien vil registrere pasienter med resistenshypertensjon ved åtte tertiære sykehus i Korea og følge opp dem i tre år. Prognosen vil bli analysert i henhold til etiologier, oppnådd blodtrykk og typer antihypertensive medisiner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil inkludere hypertensive pasienter som er i behandling eller de som er henvist fra primærklinikk basert på inklusjons- eller eksklusjonskriterier. Grunnleggende klinisk informasjon, overholdelse av antihypertensive medisiner, samtidig bruk av andre medisiner vil bli undersøkt og alle pasienter vil utføre 24-timers ambulerende blodtrykksmåling. Screening for nyrearteriestenose og primær aldosteronisme vil bli utført. Kontorblodtrykk vil bli tatt hver 3.-6. måned. Hjemmeblodtrykksmåling og 24-timers ambulant blodtrykksmåling vil bli utført hvert år. Det primære resultatet er den nyutviklede MACE under oppfølgingsperioden. De sekundære utfallene er nyutviklet målorganskade (LVH bekreftet ved ekkokardiografi eller EKG, carotis femoral PWV≥ 12m/s, mikroalbuminuri (urin albumin-kreatinin ratio ≥30 mg/g)) og nedsatt nyrefunksjon (dobling av serumkreatinin, dialyse). Oppfølgingsperioden er 3 år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

780

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Rekruttering
        • Division of Cardiology Severance Cardiovascular Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En pateint diagnostisert med resistent hypertensjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 20 år og eldre
  2. Kontor-SBP>130 mmHg eller kontor-DBP>90 mmHg med 3 antihypertensive medisiner av forskjellige klasser
  3. Behandlet hypertensive pasienter med 4 antihypertensive medisiner av forskjellsklasser inkludert diuretika

Ekskluderingskriterier:

  1. ønsket levetid under 6 måneder på grunn av ikke-kardiovaskulær sykdom (f.eks. kreft, sepsis)
  2. kvinner som er gravide eller som ammer
  3. innen de første tre månedene etter transplantasjon
  4. akutt renal allograft avstøtning
  5. innen seks måneder etter utskrivning fra sykehus for akutt koronarsyndrom (hjerteinfarkt, ustabil angina) eller akutt hjerneslag
  6. systolisk hjertesvikt (LVEF ≤40 %)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Store uønskede hjertehendelser
Tidsramme: 3 år
Sammensetning av kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag, innleggelse for hjertesvikt
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjon av CKD
Tidsramme: 3 år
Start dialyse eller dobling av serumkreatinin
3 år
Skader på målorganer
Tidsramme: 3 år
Målorganskade: LVH bekreftet ved ekkokardiografi eller EKG; carotis femoral PWV≥ 12m/s; mikroalbuminuri (urin albumin-kreatinin ratio ≥30 mg/g)
3 år
Måloppnåelse av blodtrykk
Tidsramme: 3 år
Målblodtrykk: Oppnåelse av BP under 130/80 eller 140/90 mmHg
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2018

Primær fullføring (Forventet)

28. februar 2023

Studiet fullført (Forventet)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2017-1222

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere