Sviluppo della strategia diagnostica e terapeutica per l'ipertensione resistente
28 maggio 2018 aggiornato da: Yonsei University
Questo studio è uno studio di registro per esaminare le caratteristiche cliniche, il tasso di controllo della pressione arteriosa e la prognosi clinica dell'ipertensione resistente nei coreani.
Questo studio registrerà i pazienti con ipertensione resistente in otto ospedali terziari in Corea e li seguirà per tre anni.
La prognosi sarà analizzata in base alle eziologie, alla pressione arteriosa raggiunta e ai tipi di farmaci antipertensivi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio arruolerà pazienti ipertesi che sono in trattamento o coloro che vengono indirizzati dalla clinica primaria in base a criteri di inclusione o esclusione.
Verranno esaminate le informazioni cliniche di base, l'adesione ai farmaci antipertensivi, l'uso concomitante di altri farmaci e tutti i pazienti eseguiranno la misurazione ambulatoriale della pressione arteriosa 24 ore su 24.
Verrà condotto lo screening per la stenosi dell'arteria renale e l'aldosteronismo primario.
La pressione sanguigna dell'ufficio verrà misurata ogni 3-6 mesi.
La misurazione della pressione arteriosa domiciliare e la misurazione della pressione arteriosa ambulatoriale 24 ore su 24 verranno eseguite ogni anno.
L'esito primario è il MACE di nuova concezione durante il periodo di follow-up.
Gli esiti secondari sono il danno d'organo bersaglio di recente sviluppo (LVH confermato da ecocardiografia o ECG, PWV carotideo-femorale ≥ 12 m/s, microalbuminuria (rapporto albumina-creatinina urinaria ≥ 30 mg/g)) e declino della funzione renale (raddoppio della creatinina sierica, dialisi).
Il periodo di follow-up è di 3 anni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
780
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
- Reclutamento
- Division of Cardiology Severance Cardiovascular Hospital
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Contatto:
- Sungha Park, MD
- Numero di telefono: 82-2-2228-8455
- Email: shpark0530@yuhs.ac
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Un paziente con diagnosi di ipertensione resistente
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 20 anni e più
- PAS ambulatoriale>130 mmHg o PAS ambulatoriale>90 mmHg con 3 farmaci antipertensivi di classi diverse
- Pazienti ipertesi trattati con 4 farmaci antipertensivi di diverse classi, compresi i diuretici
Criteri di esclusione:
- durata di vita desiderata inferiore a 6 mesi a causa di malattie non cardiovascolari (ad es. cancro, sepsi)
- donne in gravidanza o in allattamento
- entro i primi tre mesi dopo il trapianto
- rigetto acuto di allotrapianto renale
- entro sei mesi dalla dimissione dal ricovero per sindrome coronarica acuta (infarto del miocardio, angina instabile) o ictus acuto
- insufficienza cardiaca sistolica (LVEF ≤40%)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Eventi cardiaci avversi maggiori
Lasso di tempo: 3 anni
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Composito di morte cardiovascolare, infarto del miocardio, ictus, ricovero per insufficienza cardiaca
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Progressione della malattia renale cronica
Lasso di tempo: 3 anni
|
Iniziare la dialisi o raddoppiare la creatinina sierica
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3 anni
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Danni agli organi bersaglio
Lasso di tempo: 3 anni
|
Danno d'organo bersaglio: LVH confermato da ecocardiografia o ECG; carotide femorale PWV≥ 12m/s; microalbuminuria (rapporto albumina-creatinina urinaria ≥30 mg/g)
|
3 anni
|
|
Obiettivo raggiungimento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3 anni
|
Pressione arteriosa target: raggiungimento di valori pressori inferiori a 130/80 o 140/90 mmHg
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 febbraio 2018
Completamento primario (Anticipato)
28 febbraio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
28 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
30 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2017-1222
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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