Разработка стратегии диагностики и лечения резистентной артериальной гипертензии
28 мая 2018 г. обновлено: Yonsei University
Это исследование представляет собой регистрационное исследование для изучения клинических особенностей, скорости контроля артериального давления и клинического прогноза резистентной гипертензии у корейцев.
В этом исследовании будут зарегистрированы пациенты с резистентной гипертензией в восьми больницах третичного уровня в Корее и будут наблюдаться за ними в течение трех лет.
Прогноз будет проанализирован в зависимости от этиологии, достигнутого артериального давления и типов антигипертензивных препаратов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
В это исследование будут включены пациенты с артериальной гипертензией, находящиеся на лечении, или пациенты, направленные из первичной клиники на основании критериев включения или исключения.
Будет изучена основная клиническая информация, соблюдение антигипертензивных препаратов, одновременное применение других препаратов, и всем пациентам будет проведено 24-часовое амбулаторное измерение артериального давления.
Будет проведен скрининг стеноза почечной артерии и первичного альдостеронизма.
Офисное артериальное давление будет измеряться каждые 3-6 месяцев.
Измерение артериального давления в домашних условиях и 24-часовое амбулаторное измерение артериального давления будут проводиться каждый год.
Первичным результатом является недавно разработанный MACE в течение периода наблюдения.
Вторичными исходами являются недавно развившееся поражение органов-мишеней (ГЛЖ, подтвержденная эхокардиографией или ЭКГ, каротидно-бедренная СПВ ≥ 12 м/с, микроальбуминурия (соотношение альбумин/креатинин в моче ≥30 мг/г)) и снижение почечной функции (удвоение уровня креатинина в сыворотке, диализ).
Срок наблюдения 3 года.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
780
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03722
- Рекрутинг
- Division of Cardiology Severance Cardiovascular Hospital
-
Контакт:
- Sungha Park, MD
- Номер телефона: 82-2-2228-8455
- Электронная почта: shpark0530@yuhs.ac
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
У пациента диагностирована резистентная артериальная гипертензия.
Описание
Критерии включения:
- 20 лет и старше
- Офисное САД>130 мм рт.ст. или офисное ДАД>90 мм рт.ст. при приеме 3 антигипертензивных препаратов разных классов
- Лечение больных артериальной гипертензией 4-мя антигипертензивными препаратами разных классов, включая диуретики.
Критерий исключения:
- желаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев из-за несердечно-сосудистых заболеваний (например, рак, сепсис)
- беременные или кормящие женщины
- в течение первых трех месяцев после трансплантации
- острое отторжение почечного аллотрансплантата
- в течение полугода после выписки из стационара по поводу острого коронарного синдрома (инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия) или острого инсульта
- систолическая сердечная недостаточность (ФВ ЛЖ ≤40%)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Серьезные нежелательные явления со стороны сердца
Временное ограничение: 3 года
|
Комбинация смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, инфаркта миокарда, инсульта, госпитализации по поводу сердечной недостаточности
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогрессирование ХБП
Временное ограничение: 3 года
|
Начать диализ или удвоить уровень креатинина в сыворотке
|
3 года
|
|
Повреждения органов-мишеней
Временное ограничение: 3 года
|
Поражение органов-мишеней: ГЛЖ, подтвержденная эхокардиографией или ЭКГ; каротидно-бедренная PWV≥ 12 м/с; микроальбуминурия (соотношение альбумин-креатинин в моче ≥30 мг/г)
|
3 года
|
|
Достижение целевого артериального давления
Временное ограничение: 3 года
|
Целевое артериальное давление: достижение АД ниже 130/80 или 140/90 мм рт.ст.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
28 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
28 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2017-1222
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .