Desenvolvimento de Estratégia de Diagnóstico e Tratamento para Hipertensão Resistente
28 de maio de 2018 atualizado por: Yonsei University
Este estudo é um estudo de registro para examinar as características clínicas, a taxa de controle da pressão arterial e o prognóstico clínico da hipertensão resistente em coreanos.
Este estudo registrará pacientes com hipertensão resistente em oito hospitais terciários na Coréia e os acompanhará por três anos.
O prognóstico será analisado de acordo com as etiologias, pressão arterial alcançada e tipos de medicação anti-hipertensiva.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Este estudo incluirá pacientes hipertensos em tratamento ou encaminhados da clínica básica com base em critérios de inclusão ou exclusão.
Informações clínicas básicas, adesão aos medicamentos anti-hipertensivos, uso concomitante de outros medicamentos serão investigados e todos os pacientes realizarão medição ambulatorial da pressão arterial de 24 horas.
A triagem para estenose da artéria renal e aldosteronismo primário será realizada.
A pressão arterial do consultório será medida a cada 3-6 meses.
A medição da pressão arterial em casa e a medição da pressão arterial ambulatorial de 24 horas serão realizadas todos os anos.
O desfecho primário é o MACE recém-desenvolvido durante o período de acompanhamento.
Os desfechos secundários são danos em órgãos-alvo recém-desenvolvidos (HVE confirmada por ecocardiografia ou eletrocardiograma, PWV carótida femoral ≥ 12m/s, microalbuminúria (relação albumina-creatinina urinária ≥30 mg/g)) e declínio da função renal (duplicação da creatinina sérica, diálise).
O período de acompanhamento é de 3 anos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
780
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03722
- Recrutamento
- Division of Cardiology Severance Cardiovascular Hospital
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Contato:
- Sungha Park, MD
- Número de telefone: 82-2-2228-8455
- E-mail: shpark0530@yuhs.ac
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um paciente diagnosticado com hipertensão resistente
Descrição
Critério de inclusão:
- 20 anos ou mais
- PAS de consultório >130 mmHg ou PAD de consultório >90 mmHg com 3 medicamentos anti-hipertensivos de diferentes classes
- Pacientes hipertensos tratados com 4 medicamentos anti-hipertensivos de diferentes classes, incluindo diuréticos
Critério de exclusão:
- tempo de vida desejado inferior a 6 meses devido a doença não cardiovascular (p. câncer, sepse)
- mulheres grávidas ou amamentando
- nos primeiros três meses após o transplante
- rejeição aguda de aloenxerto renal
- dentro de seis meses após a alta da hospitalização por síndrome coronariana aguda (infarto do miocárdio, angina instável) ou acidente vascular cerebral agudo
- insuficiência cardíaca sistólica (FEVE ≤40%)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos cardíacos adversos maiores
Prazo: 3 anos
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Composto de morte cardiovascular, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, internação por insuficiência cardíaca
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Progressão da DRC
Prazo: 3 anos
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Iniciar diálise ou duplicar a creatinina sérica
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3 anos
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Danos ao órgão-alvo
Prazo: 3 anos
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Lesão de órgão-alvo: HVE confirmada por ecocardiografia ou EKG; carótida femoral VOP≥ 12m/s; microalbuminúria (relação albumina-creatinina na urina ≥30 mg/g)
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3 anos
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Alcance da meta de pressão arterial
Prazo: 3 anos
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Pressão arterial alvo: Obtenção de PA abaixo de 130/80 ou 140/90 mmHg
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
28 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
28 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
30 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2017-1222
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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