Opracowanie strategii diagnostyki i leczenia opornego nadciśnienia tętniczego
28 maja 2018 zaktualizowane przez: Yonsei University
To badanie jest badaniem rejestrowym mającym na celu zbadanie cech klinicznych, wskaźnika kontroli ciśnienia krwi i rokowania klinicznego opornego nadciśnienia tętniczego u Koreańczyków.
W tym badaniu zostaną zarejestrowani pacjenci z nadciśnieniem opornym w ośmiu szpitalach trzeciego stopnia w Korei i będą oni obserwowani przez trzy lata.
Rokowanie zostanie przeanalizowane pod kątem etiologii, osiągniętego ciśnienia tętniczego i rodzajów leków przeciwnadciśnieniowych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Do tego badania zostaną włączeni pacjenci z nadciśnieniem tętniczym będący w trakcie leczenia lub skierowani z kliniki podstawowej na podstawie kryteriów włączenia lub wyłączenia.
Zbadane zostaną podstawowe informacje kliniczne, przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków przeciwnadciśnieniowych, jednoczesne stosowanie innych leków, a wszyscy pacjenci zostaną poddani całodobowym ambulatoryjnym pomiarom ciśnienia krwi.
Przeprowadzone zostaną badania przesiewowe w kierunku zwężenia tętnicy nerkowej i pierwotnego aldosteronizmu.
Ciśnienie krwi w gabinecie będzie mierzone co 3-6 miesięcy.
Domowy pomiar ciśnienia tętniczego oraz całodobowy ambulatoryjny pomiar ciśnienia krwi będą wykonywane co roku.
Głównym wynikiem jest nowo opracowany MACE w okresie obserwacji.
Drugorzędowymi punktami końcowymi są nowo powstałe uszkodzenia narządów docelowych (LVH potwierdzona w badaniu echokardiograficznym lub EKG, PWV w tętnicy szyjnej udowej ≥ 12 m/s, mikroalbuminuria (stosunek albumin do kreatyniny w moczu ≥ 30 mg/g)) oraz pogorszenie czynności nerek (podwojenie stężenia kreatyniny w surowicy, dializa).
Okres obserwacji wynosi 3 lata.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
780
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03722
- Rekrutacyjny
- Division of Cardiology Severance Cardiovascular Hospital
-
Kontakt:
- Sungha Park, MD
- Numer telefonu: 82-2-2228-8455
- E-mail: shpark0530@yuhs.ac
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z rozpoznaniem opornego nadciśnienia tętniczego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 20 lat i więcej
- SBP w gabinecie >130 mmHg lub DBP w gabinecie >90 mmHg z 3 lekami przeciwnadciśnieniowymi różnych klas
- Leczono pacjentów z nadciśnieniem za pomocą 4 leków przeciwnadciśnieniowych różnych klas, w tym leków moczopędnych
Kryteria wyłączenia:
- pożądany czas życia poniżej 6 miesięcy z powodu chorób innych niż sercowo-naczyniowe (np. rak, sepsa)
- kobiety w ciąży lub karmiące
- w ciągu pierwszych trzech miesięcy po transplantacji
- ostre odrzucenie alloprzeszczepu nerki
- w ciągu 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala z powodu ostrego zespołu wieńcowego (zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna) lub ostrego udaru mózgu
- skurczowa niewydolność serca (LVEF ≤40%)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe
Ramy czasowe: 3 lata
|
Złożony zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, przyjęcie z powodu niewydolności serca
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Progresja CKD
Ramy czasowe: 3 lata
|
Rozpocznij dializę lub podwojenie stężenia kreatyniny w surowicy
|
3 lata
|
|
Uszkodzenia narządów docelowych
Ramy czasowe: 3 lata
|
Uszkodzenie narządu docelowego: LVH potwierdzona badaniem echokardiograficznym lub EKG; tętnica szyjna udowa PWV≥ 12m/s; mikroalbuminuria (stosunek albumin do kreatyniny w moczu ≥30 mg/g)
|
3 lata
|
|
Osiągnięcie docelowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 3 lata
|
Docelowe ciśnienie krwi: Osiągnięcie BP poniżej 130/80 lub 140/90 mmHg
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
28 lutego 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
28 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2017-1222
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .