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Entwicklung einer Diagnose- und Behandlungsstrategie für resistente Hypertonie

28. Mai 2018 aktualisiert von: Yonsei University
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Registerstudie zur Untersuchung der klinischen Merkmale, der Blutdruckkontrollrate und der klinischen Prognose resistenter Hypertonie bei Koreanern. In dieser Studie werden Patienten mit Resistenzhypertonie in acht tertiären Krankenhäusern in Korea registriert und drei Jahre lang nachbeobachtet. Die Prognose wird anhand der Ätiologie, des erreichten Blutdrucks und der Art der blutdrucksenkenden Medikamente analysiert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In diese Studie werden hypertensive Patienten aufgenommen, die sich in Behandlung befinden oder aufgrund von Einschluss- oder Ausschlusskriterien von der Primärklinik überwiesen werden. Grundlegende klinische Informationen, Compliance mit blutdrucksenkenden Medikamenten, gleichzeitige Einnahme anderer Medikamente werden untersucht und alle Patienten führen eine ambulante 24-Stunden-Blutdruckmessung durch. Es wird ein Screening auf Nierenarterienstenose und primären Aldosteronismus durchgeführt. Der Blutdruck im Büro wird alle 3-6 Monate gemessen. Jedes Jahr werden eine häusliche Blutdruckmessung und eine ambulante 24-Stunden-Blutdruckmessung durchgeführt. Das primäre Ergebnis ist das neu entwickelte MACE während der Nachbeobachtungszeit. Die sekundären Ergebnisse sind neu entwickelte Zielorganschäden (LVH bestätigt durch Echokardiographie oder EKG, Karotis-Femur-PWV ≥ 12 m/s, Mikroalbuminurie (Urin-Albumin-Kreatinin-Verhältnis ≥ 30 mg/g)) und eine Verschlechterung der Nierenfunktion (Verdoppelung des Serumkreatinins, Dialyse). Die Nachbeobachtungszeit beträgt 3 Jahre.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

780

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 03722
        • Rekrutierung
        • Division of Cardiology Severance Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei einem Patienten wurde resistenter Bluthochdruck diagnostiziert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 20 Jahre und älter
  2. Büro-SBP > 130 mmHg oder Büro-DBP > 90 mmHg mit 3 blutdrucksenkenden Medikamenten verschiedener Klassen
  3. Behandelte hypertensive Patienten mit 4 blutdrucksenkenden Medikamenten verschiedener Klassen, einschließlich Diuretika

Ausschlusskriterien:

  1. gewünschte Lebenszeit unter 6 Monaten aufgrund einer nicht-kardiovaskulären Erkrankung (z. B. Krebs, Sepsis)
  2. Frauen in der Schwangerschaft oder in der Stillzeit
  3. innerhalb der ersten drei Monate nach der Transplantation
  4. akute Abstoßung eines Nierentransplantats
  5. innerhalb von sechs Monaten nach Entlassung aus dem Krankenhaus wegen akutem Koronarsyndrom (Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris) oder akutem Schlaganfall
  6. Systolische Herzinsuffizienz (LVEF ≤40 %)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse
Zeitfenster: 3 Jahre
Zusammengesetzt aus kardiovaskulärem Tod, Myokardinfarkt, Schlaganfall, Aufnahme wegen Herzinsuffizienz
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fortschreiten der CKD
Zeitfenster: 3 Jahre
Beginnen Sie mit der Dialyse oder Verdoppelung des Serumkreatinins
3 Jahre
Schäden an Zielorganen
Zeitfenster: 3 Jahre
Zielorganschaden: LVH bestätigt durch Echokardiographie oder EKG; Karotis-Femur-PWV ≥ 12 m/s; Mikroalbuminurie (Albumin-Kreatinin-Verhältnis im Urin ≥30 mg/g)
3 Jahre
Zielblutdruck-Erreichung
Zeitfenster: 3 Jahre
Zielblutdruck: Erreichen eines Blutdrucks unter 130/80 oder 140/90 mmHg
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Februar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2017-1222

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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