Desarrollo de Estrategia de Diagnóstico y Tratamiento para Hipertensión Resistente
28 de mayo de 2018 actualizado por: Yonsei University
Este estudio es un estudio de registro para examinar las características clínicas, la tasa de control de la presión arterial y el pronóstico clínico de la hipertensión resistente en coreanos.
Este estudio registrará pacientes con hipertensión de resistencia en ocho hospitales terciarios en Corea y les dará seguimiento durante tres años.
Se analizará el pronóstico según etiologías, presión arterial alcanzada y tipos de medicación antihipertensiva.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio inscribirá a pacientes hipertensos que estén en tratamiento o que sean derivados de la clínica primaria según los criterios de inclusión o exclusión.
Se investigará la información clínica básica, el cumplimiento de los medicamentos antihipertensivos, el uso concomitante de otros medicamentos y todos los pacientes realizarán una medición ambulatoria de la presión arterial de 24 horas.
Se realizarán pruebas de detección de estenosis de la arteria renal y aldosteronismo primario.
La presión arterial en el consultorio se tomará cada 3 a 6 meses.
La medición de la presión arterial en el hogar y la medición de la presión arterial ambulatoria las 24 horas se realizarán todos los años.
El resultado primario es el MACE recién desarrollado durante el período de seguimiento.
Los resultados secundarios son daño de órgano diana recientemente desarrollado (HVI confirmada por ecocardiografía o electrocardiograma, PWV carotídeo femoral ≥ 12 m/s, microalbuminuria (relación albúmina-creatinina en orina ≥ 30 mg/g)) y disminución de la función renal (duplicación de la creatinina sérica, diálisis).
El período de seguimiento es de 3 años.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
780
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 03722
- Reclutamiento
- Division of Cardiology Severance Cardiovascular Hospital
-
Contacto:
- Sungha Park, MD
- Número de teléfono: 82-2-2228-8455
- Correo electrónico: shpark0530@yuhs.ac
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Un paciente diagnosticado con hipertensión resistente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20 años y mayores
- PAS en consultorio >130 mmHg o PAD en consultorio >90 mmHg con 3 medicamentos antihipertensivos de diferentes clases
- Pacientes hipertensos tratados con 4 medicamentos antihipertensivos de diferentes clases, incluidos los diuréticos.
Criterio de exclusión:
- tiempo de vida deseado inferior a 6 meses debido a una enfermedad no cardiovascular (p. cáncer, sepsis)
- mujeres embarazadas o en lactancia
- dentro de los primeros tres meses después del trasplante
- rechazo agudo de aloinjerto renal
- dentro de los seis meses posteriores al alta de la hospitalización por síndrome coronario agudo (infarto de miocardio, angina inestable) o accidente cerebrovascular agudo
- insuficiencia cardiaca sistólica (FEVI ≤40%)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eventos cardíacos adversos mayores
Periodo de tiempo: 3 años
|
Compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio, ictus, ingreso por falla cardiaca
|
3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Progresión de la ERC
Periodo de tiempo: 3 años
|
Iniciar diálisis o duplicar la creatinina sérica
|
3 años
|
|
Daños en órganos diana
Periodo de tiempo: 3 años
|
Daño a órganos diana: HVI confirmada por ecocardiografía o electrocardiograma; VOP carótida femoral ≥ 12 m/s; microalbuminuria (proporción albúmina-creatinina en orina ≥30 mg/g)
|
3 años
|
|
Logro de la presión arterial objetivo
Periodo de tiempo: 3 años
|
Presión arterial objetivo: logro de PA por debajo de 130/80 o 140/90 mmHg
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de febrero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
28 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
28 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
30 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2017-1222
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .