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Élaboration d'une stratégie de diagnostic et de traitement de l'hypertension résistante

28 mai 2018 mis à jour par: Yonsei University
Cette étude est une étude de registre visant à examiner les caractéristiques cliniques, le taux de contrôle de la pression artérielle et le pronostic clinique de l'hypertension résistante chez les Coréens. Cette étude enregistrera des patients souffrant d'hypertension résistante dans huit hôpitaux tertiaires en Corée et les suivra pendant trois ans. Le pronostic sera analysé en fonction des étiologies, de la tension artérielle atteinte et des types de médicaments antihypertenseurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Cette étude recrutera des patients hypertendus qui sont en traitement ou ceux qui sont référés par une clinique primaire sur la base de critères d'inclusion ou d'exclusion. Les informations cliniques de base, l'observance des médicaments antihypertenseurs, l'utilisation concomitante d'autres médicaments seront étudiées et tous les patients effectueront une mesure ambulatoire de la pression artérielle sur 24 heures. Le dépistage de la sténose de l'artère rénale et de l'hyperaldostéronisme primaire sera effectué. La pression artérielle au bureau sera prise tous les 3 à 6 mois. La mesure de la tension artérielle à domicile et la mesure de la tension artérielle ambulatoire sur 24 heures seront effectuées chaque année. Le résultat principal est le MACE nouvellement développé au cours de la période de suivi. Les critères de jugement secondaires sont des lésions nouvellement développées des organes cibles (HVG confirmée par échocardiographie ou électrocardiogramme, PWV fémorale carotidienne ≥ 12 m/s, microalbuminurie (rapport albumine/créatinine urinaire ≥ 30 mg/g)) et le déclin de la fonction rénale (doublement de la créatinine sérique, dialyse). La période de suivi est de 3 ans.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

780

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 03722
        • Recrutement
        • Division of Cardiology Severance Cardiovascular Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un patient atteint d'hypertension résistante

La description

Critère d'intégration:

  1. 20 ans et plus
  2. PAS en cabinet > 130 mmHg ou PAD en cabinet > 90 mmHg avec 3 antihypertenseurs de classes différentes
  3. Patients hypertendus traités avec 4 médicaments antihypertenseurs de différentes classes, y compris les diurétiques

Critère d'exclusion:

  1. durée de vie souhaitée inférieure à 6 mois en raison d'une maladie non cardiovasculaire (par ex. cancer, septicémie)
  2. femmes enceintes ou allaitantes
  3. dans les trois premiers mois après la greffe
  4. rejet aigu d'allogreffe rénale
  5. dans les six mois suivant la sortie d'hospitalisation pour syndrome coronarien aigu (infarctus du myocarde, angor instable) ou accident vasculaire cérébral aigu
  6. insuffisance cardiaque systolique (FEVG ≤ 40 %)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements cardiaques indésirables majeurs
Délai: 3 années
Composé de décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, admission pour insuffisance cardiaque
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Progression de l'IRC
Délai: 3 années
Commencer la dialyse ou doubler la créatinine sérique
3 années
Dommages aux organes cibles
Délai: 3 années
Lésion des organes cibles : HVG confirmée par échocardiographie ou électrocardiogramme ; PWV fémoral carotidien≥ 12m/s ; microalbuminurie (rapport albumine/créatinine urinaire ≥30 mg/g)
3 années
Atteindre la tension artérielle cible
Délai: 3 années
Pression artérielle cible : atteinte d'une TA inférieure à 130/80 ou 140/90 mmHg
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 février 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

28 février 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2018

Première publication (Réel)

30 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2017-1222

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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