Resistentin hypertension diagnostisen ja hoitostrategian kehittäminen
maanantai 28. toukokuuta 2018 päivittänyt: Yonsei University
Tämä tutkimus on rekisteritutkimus, jossa tarkastellaan korealaisten vastustuskykyisen verenpainetaudin kliinisiä piirteitä, verenpaineen hallintanopeutta ja kliinistä ennustetta.
Tässä tutkimuksessa rekisteröidään resistenssihypertensiopotilaita kahdeksassa korkea-asteen sairaalassa Koreassa ja seurataan heitä kolmen vuoden ajan.
Ennuste analysoidaan etiologioiden, saavutetun verenpaineen ja verenpainelääkitystyyppien mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan hypertensiivisiä potilaita, jotka ovat hoidossa tai jotka on lähetetty perusklinikalta mukaanotto- tai poissulkemiskriteerien perusteella.
Kliiniset perustiedot, verenpainelääkkeiden noudattaminen, muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö tutkitaan ja kaikille potilaille suoritetaan 24 tunnin ambulatorinen verenpainemittaus.
Tehdään seulonta munuaisvaltimoiden ahtauman ja primaarisen aldosteronismin varalta.
Toimistoverenpaine mitataan 3-6 kuukauden välein.
Verenpainemittaus kotona ja 24 tunnin ambulatorinen verenpainemittaus tehdään vuosittain.
Ensisijainen tulos on äskettäin kehitetty MACE seurantajakson aikana.
Toissijaisia seurauksia ovat äskettäin kehittyneet kohde-elinvauriot (kaikukardiografialla tai EKG:llä vahvistettu LVH, kaulavaltimon reisiluun PWV ≥ 12 m/s, mikroalbuminuria (virtsan albumiini-kreatiniinisuhde ≥30 mg/g)) ja munuaisten toiminnan heikkeneminen (seerumin kreatiniinin kaksinkertaistuminen, dialyysi).
Seurantajakso on 3 vuotta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
780
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Rekrytointi
- Division of Cardiology Severance Cardiovascular Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sungha Park, MD
- Puhelinnumero: 82-2-2228-8455
- Sähköposti: shpark0530@yuhs.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patentti, jolla on diagnosoitu resistentti verenpainetauti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20 vuotta ja vanhemmat
- Toimiston verenpaine > 130 mmHg tai toimiston verenpaine > 90 mmHg 3 eri luokkien verenpainelääkkeellä
- Hypertensiivisiä potilaita hoidettiin neljällä eri luokkiin kuuluvalla verenpainelääkkeellä, mukaan lukien diureetit
Poissulkemiskriteerit:
- haluttu elinikä alle 6 kuukautta ei-sydän- ja verisuonitautien vuoksi (esim. syöpä, sepsis)
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- kolmen ensimmäisen kuukauden aikana elinsiirron jälkeen
- akuutti munuaissiirteen hylkiminen
- kuuden kuukauden kuluessa sairaalasta akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän (sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris) tai akuutin aivohalvauksen vuoksi
- systolinen sydämen vajaatoiminta (LVEF ≤40 %)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittävät haitalliset sydäntapahtumat
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Yhdistetty sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, sydäninfarkti, aivohalvaus, sisäänpääsy sydämen epäonnistumisen vuoksi
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CKD:n eteneminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Aloita dialyysi tai seerumin kreatiniinin kaksinkertaistaminen
|
3 vuotta
|
|
Kohde-elinten vauriot
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kohde-elinvaurio: LVH vahvistettu kaikukardiografialla tai EKG:llä; kaulavaltimon reisiluun PWV≥ 12m/s; mikroalbuminuria (virtsan albumiini-kreatiniinisuhde ≥30 mg/g)
|
3 vuotta
|
|
Tavoite verenpaineen saavuttaminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tavoiteverenpaine: verenpaineen saavuttaminen alle 130/80 tai 140/90 mmHg
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2017-1222
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .