Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj strategie diagnostiky a léčby rezistentní hypertenze

28. května 2018 aktualizováno: Yonsei University
Tato studie je registrační studií, která zkoumá klinické rysy, míru kontroly krevního tlaku a klinickou prognózu rezistentní hypertenze u Korejců. Tato studie zaregistruje pacienty s rezistentní hypertenzí v osmi terciárních nemocnicích v Koreji a bude je sledovat po dobu tří let. Prognóza bude analyzována podle etiologie, dosaženého krevního tlaku a typů antihypertenzní medikace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Do této studie budou zařazeni pacienti s hypertenzí, kteří jsou v léčbě, nebo ti, kteří jsou doporučeni z primární kliniky na základě kritérií pro zařazení nebo vyloučení. Budou vyšetřeny základní klinické informace, compliance s antihypertenzivy, současné užívání jiných léků a všichni pacienti budou provádět 24hodinové ambulantní měření krevního tlaku. Bude proveden screening na stenózu renální arterie a primární aldosteronismus. Kancelářský krevní tlak bude měřen každých 3-6 měsíců. Každoročně bude prováděno domácí měření krevního tlaku a 24hodinové ambulantní měření krevního tlaku. Primárním výsledkem je nově vyvinutý MACE během období sledování. Sekundárními výstupy jsou nově vzniklé poškození cílových orgánů (LVH potvrzená echokardiografií nebo EKG, karotická femorální PWV≥ 12 m/s, mikroalbuminurie (poměr albumin-kreatinin v moči ≥30 mg/g)) a ​​pokles funkce ledvin (zdvojnásobení sérového kreatininu, dialýza). Doba sledování je 3 roky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

780

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 03722
        • Nábor
        • Division of Cardiology Severance Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pateint s diagnózou rezistentní hypertenze

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 20 let a více
  2. Kancelářský SBP>130 mmHg nebo Office DBP >90 mmHg se 3 antihypertenzivy různých tříd
  3. Léčení pacienti s hypertenzí 4 antihypertenzními léky různých tříd včetně diuretik

Kritéria vyloučení:

  1. požadovaná délka života pod 6 měsíců v důsledku nekardiovaskulárního onemocnění (např. rakovina, sepse)
  2. ženy v těhotenství nebo kojící ženy
  3. během prvních tří měsíců po transplantaci
  4. akutní rejekce renálního aloštěpu
  5. do šesti měsíců po propuštění z hospitalizace pro akutní koronární syndrom (infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris) nebo akutní cévní mozkovou příhodu
  6. systolické srdeční selhání (LVEF ≤ 40 %)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažné nežádoucí srdeční příhody
Časové okno: 3 roky
Kompozit kardiovaskulární smrti, infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, přijetí pro srdeční selhání
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Progrese CKD
Časové okno: 3 roky
Zahajte dialýzu nebo zdvojnásobení sérového kreatininu
3 roky
Poškození cílových orgánů
Časové okno: 3 roky
Poškození cílového orgánu: LVH potvrzená echokardiografií nebo EKG; karotická femorální PWV≥ 12 m/s; mikroalbuminurie (poměr albuminu a kreatininu v moči ≥ 30 mg/g)
3 roky
Cílové dosažení krevního tlaku
Časové okno: 3 roky
Cílový krevní tlak: Dosažení TK pod 130/80 nebo 140/90 mmHg
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

28. února 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

28. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2017-1222

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rezistentní hypertenze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit