顽固性高血压诊治策略的制定
2018年5月28日 更新者：Yonsei University
本研究是一项注册研究，旨在检查韩国人难治性高血压的临床特征、血压控制率和临床预后。
这项研究将登记韩国八家三级医院的顽固性高血压患者，并对他们进行为期三年的随访。
将根据病因、达到的血压和抗高血压药物的类型分析预后。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
本研究将招募正在接受治疗的高血压患者或根据纳入或排除标准从初级诊所转诊的高血压患者。
将调查基本临床信息、抗高血压药物的依从性、其他药物的伴随使用，所有患者将进行 24 小时动态血压测量。
将进行肾动脉狭窄和原发性醛固酮增多症的筛查。
办公室血压将每 3-6 个月测量一次。
每年进行家庭血压测量和24小时动态血压测量。
主要结果是随访期间新发生的 MACE。
次要结局是新出现的靶器官损害（经超声心动图或心电图证实的 LVH，颈股动脉 PWV≥12m/s，微量白蛋白尿（尿白蛋白-肌酐比值≥30mg/g））和肾功能下降（血清肌酐加倍，透析）。
随访期为 3 年。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
780
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、03722
- 招聘中
- Division of Cardiology Severance Cardiovascular Hospital
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接触：
- Sungha Park, MD
- 电话号码：82-2-2228-8455
- 邮箱：shpark0530@yuhs.ac
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
顽固性高血压患者确诊
描述
纳入标准：
- 20岁以上
- 办公室 SBP>130 mmHg 或办公室 DBP >90 mmHg，使用 3 种不同类别的抗高血压药物
- 用 4 种不同类别的抗高血压药物治疗高血压患者，包括利尿剂
排除标准：
- 由于非心血管疾病（例如 癌症、败血症）
- 怀孕或哺乳的妇女
- 移植后头三个月内
- 急性肾同种异体移植排斥反应
- 因急性冠脉综合征（心肌梗塞、不稳定型心绞痛）或急性中风出院后六个月内
- 收缩性心力衰竭（LVEF≤40%）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要不良心脏事件
大体时间：3年
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心血管死亡、心肌梗死、中风、因心力衰竭入院的复合
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CKD 的进展
大体时间：3年
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开始透析或血清肌酐加倍
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3年
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靶器官损害
大体时间：3年
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靶器官损害：左心室肥厚经超声心动图或心电图证实；颈股动脉PWV≥12m/s；微量白蛋白尿（尿白蛋白肌酐比值≥30 mg/g）
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3年
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目标血压成就
大体时间：3年
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目标血压：血压低于 130/80 或 140/90 mmHg
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月14日
初级完成 (预期的)
2023年2月28日
研究完成 (预期的)
2023年2月28日
研究注册日期
首次提交
2018年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月28日
首次发布 (实际的)
2018年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月28日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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