インプラント周囲炎の治療：従来の治療とバイオラーゼの追加の臨床結果

この臨床試験には、コロンビア大学で事前にスクリーニングされた 26 人の被験者が含まれます。 患者は、初期から中等度のインプラント周囲炎を呈するインプラントを少なくとも 1 つ持っています。 インプラント周囲炎は、歯肉の炎症、インプラント周囲の 5 ～ 8 mm の深さのプロービング、骨の喪失、およびインプラント周囲のねじ山の露出 (露出したねじ山の 3 分の 1 に限る) を伴うインプラント修復として定義されています。 この研究の目的は、従来の非外科的治療と比較して、Er,Cr:YSGG レーザーを使用した「修復プロトコル」として知られるクローズド レーザー アプローチでインプラント周囲炎を治療する利点を判断することです。 各被験者は、インプラント周囲炎の研究のパラメータに該当すると判断された場合、Er,Cr:YSGG レーザー試験群または対照群の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。

この研究は、審査官と患者の両方が治療について盲検化される人間の二重盲検無作為化臨床試験を構成します。 患者の盲検化を確実にするために、レーザーはすべてのインプラントに適用されますが、対照群では有効になりません。 セラピストは試験全体を通して同じ人物であり、審査官は調整されます。

研究を構成する2つのグループと適用される手順は次のとおりです。

実験的：超音波または圧電器具を使用したスケーリングと根の計画、およびハンド器具を使用したハンドインスツルメンテーション。 補綴コンポーネントは削除されません。 会社の仕様に従ってレーザー治療を適用します。

制御: 超音波または圧電器具を使用したスケーリングとルート計画、およびハンド器具を使用したハンド インスツルメンテーション。 偽の不活化レーザー治療が行われます。

治療後、患者は1週間、3、6、9ヶ月後に経過観察されます。 根尖周囲の X 線は、ベースラインと 9 か月のフォローアップの予定で撮影されます。

収集されるデータには以下が含まれます: 主要評価項目には以下が含まれます: プロービング時の出血の有無、プロービング深度、およびインプラント周囲の骨損失の進行 (局所麻酔下での骨探査およびステントを使用した X 線撮影で測定)。 副次評価項目には、歯肉指数 (GI)、プラーク指数、可動性、および化膿が含まれます。