Behandling av peri-implantitt: kliniske resultater av konvensjonell behandling vs. tilsetning av biolase

Denne kliniske studien vil involvere 26 menneskelige forsøkspersoner forhåndsscreenet ved Columbia University. Pasienten vil ha minst ett implantat med tidlig til moderat peri-implantitt. Peri-implantitt har blitt definert som en implantatrestaurering med betent blødende gingiva, sonderingsdybder rundt implantatet på 5-8 mm, bentap og eksponering av tråder rundt implantatet (begrenset til en tredjedel av de eksponerte trådene). Hensikten med denne studien er å bestemme fordelene ved å behandle peri-implantitt med en lukket lasertilnærming kjent som "Repair Protocol" ved bruk av en Er,Cr:YSGG-laser sammenlignet med tradisjonell ikke-kirurgisk terapi. Hvert individ, når det er bestemt å falle inn under parametrene til studien for peri-implantitt, vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper: test Er,Cr:YSGG lasergruppen eller kontrollgruppen.

Studien vil utgjøre en human dobbeltblind randomisert klinisk studie der både undersøkere og pasienter vil bli blindet for behandlingen. For å sikre blinding av pasientene vil laseren påføres alle implantater, selv om den ikke aktiveres i kontrollgruppen. Terapeuten vil være den samme personen gjennom hele studiet mens sensorene vil bli kalibrert.

De to gruppene som vil utgjøre studien og prosedyrene som vil bli brukt er:

Eksperimentell: Skalering og rotplanlegging med et ultralyd- eller piezoelektrisk instrument og håndinstrumentering med håndinstrumenter. Ingen protesekomponenter vil bli fjernet. Bruk av laserterapi etter spesifikasjonene til selskapet.

Kontroll: Skalering og rotplanlegging med et ultralyd- eller piezoelektrisk instrument og håndinstrumentering med håndinstrumenter. En falsk, inaktivert laserbehandling vil bli levert.

Etter behandlingen vil pasientene følges opp etter 1 uke, 3, 6 og 9 måneder. Periapikale røntgenbilder vil bli tatt ved baseline og 9 måneders oppfølgingsavtaler.

Data som skal samles inn inkluderer: Primære utfallsmål vil omfatte: tilstedeværelse av blødning ved sondering, sonderingsdybde og progresjon av bentap rundt implantatet, målt med bensondering under lokalbedøvelse og radiografisk ved hjelp av en stent. Sekundære utfallsmål vil inkludere: Gingivalindeks (GI), plakkindeks, mobilitet og suppurasjon.