种植体周围炎治疗：常规治疗与添加 Biolase 的临床结果

这项临床研究将涉及 26 名在哥伦比亚大学预先筛选的人类受试者。 患者将至少有一颗种植体出现早期至中度种植体周围炎。 种植体周围炎已被定义为种植体修复体伴有发炎的牙龈出血、种植体周围的探诊深度为 5-8 毫米、骨质流失和种植体周围的螺纹暴露（限于暴露的螺纹的三分之一）。 本研究的目的是确定与传统的非手术治疗相比，使用 Er,Cr:YSGG 激光的闭合激光方法（称为“修复方案”）治疗种植体周围炎的益处。 每个受试者在确定属于种植体周围炎研究参数时，将被随机分配到两组中的一组：测试 Er,Cr:YSGG 激光组或对照组。

该研究将构成一项人类双盲随机临床试验，其中检查者和患者都将对治疗不知情。 为了确保患者的致盲性，激光将应用于所有植入物，尽管它不会在对照组中被激活。 在整个研究过程中，治疗师将是同一个人，而检查者将被校准。

将构成研究的两组和将应用的程序是：

实验：使用超声波或压电仪器进行缩放和根面规划，以及使用手持仪器进行手持仪器。 不会移除任何假肢组件。 根据公司的具体情况应用激光治疗。

控制：使用超声波或压电仪器进行刮治和牙根平整，以及使用手持仪器进行手持仪器。 将进行假的、灭活的激光治疗。

治疗结束后，患者将在1周、3、6和9个月后进行随访。 将在基线和 9 个月的随访预约时拍摄根尖 X 光片。

要收集的数据包括： 主要结果测量将包括：探诊出血的存在、探诊深度以及植入物周围骨质流失的进展，在局部麻醉下通过骨探查和支架辅助下的射线照相测量。 次要结果指标将包括：牙龈指数 (GI)、菌斑指数、流动性和化脓。