Peri-implantitisbehandeling: klinische resultaten van conventionele behandeling versus de toevoeging van Biolase

Bij deze klinische studie zullen 26 proefpersonen worden betrokken die vooraf zijn gescreend aan de Columbia University. De patiënt heeft ten minste één implantaat met vroege tot matige peri-implantitis. Peri-implantitis is gedefinieerd als een implantaatrestauratie met ontstoken bloedend tandvlees, sondeerdiepten rond het implantaat van 5-8 mm, botverlies en blootliggende draden rond het implantaat (beperkt tot een derde van de blootliggende draden). Het doel van deze studie is om de voordelen te bepalen van de behandeling van peri-implantitis met een gesloten laserbenadering, bekend als het "Repair Protocol", met behulp van een Er,Cr:YSGG-laser in vergelijking met traditionele niet-chirurgische therapie. Elke proefpersoon, wanneer is vastgesteld dat hij onder de parameters van de studie voor peri-implantitis valt, wordt willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: de test Er,Cr:YSGG-lasergroep of de controlegroep.

De studie zal een dubbelblinde, gerandomiseerde klinische studie bij mensen vormen waarin zowel onderzoekers als patiënten blind zijn voor de behandeling. Om de patiënten blind te maken, wordt de laser toegepast op alle implantaten, hoewel deze niet wordt geactiveerd in de controlegroep. De therapeut zal gedurende het hele onderzoek dezelfde persoon zijn terwijl de examinatoren worden gekalibreerd.

De twee groepen die het onderzoek zullen vormen en de procedures die zullen worden toegepast, zijn:

Experimenteel: schaling en wortelplanning met een ultrasoon of piëzo-elektrisch instrument en handinstrumentatie met handinstrumenten. Er worden geen prothesecomponenten verwijderd. Toepassing van lasertherapie volgens de specifieke kenmerken van het bedrijf.

Besturing: Scaling en rootplanning met een ultrasoon of piëzo-elektrisch instrument en handinstrumentatie met handinstrumenten. Er wordt een schijnbehandeling met geïnactiveerde laser gegeven.

Na de behandeling worden de patiënten na 1 week, 3, 6 en 9 maanden opgevolgd. Periapicale röntgenfoto's zullen worden gemaakt bij baseline en 9 maanden follow-upafspraken.

De gegevens die moeten worden verzameld zijn onder andere: Primaire uitkomstmaten zijn onder meer: ​​aanwezigheid van bloeding bij sonderen, sondeerdiepte en progressie van botverlies rond het implantaat, zoals gemeten met botpeiling onder plaatselijke verdoving en radiografisch met behulp van een stent. Secundaire uitkomstmaten zijn onder meer: ​​tandvleesindex (GI), plaque-index, mobiliteit en ettering.