Periimplantitis-Behandlung: Klinische Ergebnisse der konventionellen Behandlung im Vergleich zur Zugabe von Biolase

An dieser klinischen Studie werden 26 Probanden teilnehmen, die an der Columbia University vorgescreent wurden. Der Patient hat mindestens ein Implantat mit früher bis mittelschwerer Periimplantitis. Periimplantitis wurde als Implantatrestauration mit entzündetem, blutendem Zahnfleisch, Sondierungstiefen um das Implantat von 5–8 mm, Knochenverlust und Freilegung von Fäden um das Implantat herum (begrenzt auf ein Drittel der freiliegenden Fäden) definiert. Der Zweck dieser Studie ist es, die Vorteile der Behandlung von Periimplantitis mit einem geschlossenen Laseransatz, bekannt als "Reparaturprotokoll", unter Verwendung eines Er,Cr:YSGG-Lasers im Vergleich zu einer herkömmlichen nicht-chirurgischen Therapie zu bestimmen. Jeder Proband wird, wenn festgestellt wird, dass er unter die Parameter der Studie für Periimplantitis fällt, nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet: der Er,Cr:YSGG-Testlasergruppe oder der Kontrollgruppe.

Bei der Studie handelt es sich um eine doppelblinde, randomisierte klinische Studie am Menschen, bei der sowohl Untersucher als auch Patienten gegenüber der Behandlung verblindet sind. Um die Verblindung der Patienten zu gewährleisten, wird der Laser bei allen Implantaten angewendet, in der Kontrollgruppe jedoch nicht aktiviert. Der Therapeut ist während der gesamten Studie dieselbe Person, während die Prüfer kalibriert werden.

Die beiden Gruppen, aus denen die Studie besteht, und die angewandten Verfahren sind:

Experimentell: Skalierung und Wurzelplanung mit einem Ultraschall- oder piezoelektrischen Instrument und Handinstrumentierung mit Handinstrumenten. Es werden keine prothetischen Komponenten entfernt. Anwendung der Lasertherapie nach den Besonderheiten des Unternehmens.

Kontrolle: Scaling und Wurzelglättung mit einem Ultraschall- oder Piezoinstrument und Handinstrumentierung mit Handinstrumenten. Es wird eine Scheinbehandlung mit inaktiviertem Laser durchgeführt.

Nach der Behandlung werden die Patienten nach 1 Woche, 3, 6 und 9 Monaten nachuntersucht. Periapikale Röntgenaufnahmen werden zu Beginn und nach 9 Monaten bei den Nachsorgeterminen gemacht.

Zu erfassende Daten umfassen: Zu den primären Ergebnismessungen gehören: Vorhandensein von Blutungen beim Sondieren, Sondierungstiefe und das Fortschreiten des Knochenverlusts um das Implantat herum, gemessen mit Knochensondierung unter örtlicher Betäubung und radiologisch mit Hilfe eines Stents. Zu den sekundären Ergebnismessungen gehören: Gingivaindex (GI), Plaqueindex, Mobilität und Eiterung.