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ビートルート ジュースの成分、食物中の硝酸塩、抗酸化物質が、肥満患者の運動耐性と健康上の利点に及ぼす独立した効果の測定 (BEETIT)

2021年9月20日 更新者:Gordon Fisher、University of Alabama at Birmingham
この研究の目的は、二次的な心血管代謝合併症を有する肥満患者の運動パフォーマンスと心血管代謝の健康に対する急性ビートルート ジュース補給の効果を評価することです。 さらに、ビートルート ジュースのエルゴジェニックな健康上の利点が、製品内の一酸化窒素化合物によるものなのか、製品内の抗酸化化合物によるものなのか、または 2 つの化合物の組み合わせによるものなのかを判断します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • University of Alabama at Birmingham

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • BMI≧30kg/m2
  • サイクルエルゴメーターで運動負荷試験ができる

除外基準:

  • 現在、心血管または呼吸機能に影響を与えることが知られている薬を服用している
  • 現在、抗酸化化合物を補給しています
  • 現在の喫煙者
  • 現在抗生物質を服用中
  • うがい薬の使用を控えたくない
  • 現在、定期的な身体活動に参加しています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
実験的:ビーツジュース
濃縮ビーツジュース 70ml
アクティブコンパレータ:ビーツジュースの硝酸塩
70ml 硝酸塩を除去した濃縮ビーツジュース
アクティブコンパレータ:硝酸ナトリウム
ビートルート ジュース アームの硝酸塩濃度に合わせた 70ml の硝酸ナトリウム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
疲労困憊の時間
時間枠:Time to Exhaustion テストは、各参加者に対して、研究への参加中に合計 4 回実施されます。これは、訪問ごとに無作為に割り付けられた栄養補助食品を摂取してから約 2.5 時間後に行われます。
Time to Exhaustion テストは、各参加者に対して、研究への参加中に合計 4 回実施されます。これは、訪問ごとに無作為に割り付けられた栄養補助食品を摂取してから約 2.5 時間後に行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gordon Fisher, PhD、University of Alabama at Birmingham

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月10日

一次修了 (実際)

2020年8月30日

研究の完了 (実際)

2020年8月30日

試験登録日

最初に提出

2018年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月22日

最初の投稿 (実際)

2018年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月20日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 300001210

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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