Determinación de los efectos independientes de los componentes del jugo de remolacha, el nitrato dietético y los antioxidantes sobre la tolerancia al ejercicio y los beneficios para la salud en personas con obesidad (BEETIT)
20 de septiembre de 2021 actualizado por: Gordon Fisher, University of Alabama at Birmingham
El propósito de este estudio es evaluar los efectos de la suplementación aguda con jugo de remolacha sobre el rendimiento del ejercicio y la salud cardiometabólica en personas obesas con complicaciones cardiometabólicas secundarias.
Además, determinaremos si los beneficios ergogénicos para la salud del jugo de remolacha se deben al compuesto de óxido nítrico del producto, al compuesto antioxidante del producto o a una combinación de los dos compuestos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC ≥ 30 kg/m2
- Capaz de realizar pruebas de esfuerzo en un cicloergómetro
Criterio de exclusión:
- Actualmente toma medicamentos que se sabe que afectan la función cardiovascular o respiratoria
- Actualmente complementando con un compuesto antioxidante
- Actual fumador
- Actualmente tomando antibióticos
- No dispuesto a abstenerse de usar enjuague bucal
- Actualmente participa en actividad física regular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
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Experimental: Jugo de remolacha
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Jugo concentrado de remolacha 70ml
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Comparador activo: Zumo de remolacha sin nitrato
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70 ml de jugo de remolacha concentrado sin nitrato
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Comparador activo: Nitrato de sodio
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70 ml de nitrato de sodio, equivalente a la concentración de nitrato en el brazo de jugo de remolacha
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo hasta el agotamiento
Periodo de tiempo: Se realizará una prueba de tiempo hasta el agotamiento en cada participante un total de cuatro veces durante su participación en el estudio. Esto tendrá lugar aproximadamente 2,5 horas después de la ingestión del suplemento dietético al que se asignan al azar en cada visita.
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Se realizará una prueba de tiempo hasta el agotamiento en cada participante un total de cuatro veces durante su participación en el estudio. Esto tendrá lugar aproximadamente 2,5 horas después de la ingestión del suplemento dietético al que se asignan al azar en cada visita.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gordon Fisher, PhD, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 300001210
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .