- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03545009
Détermination des effets indépendants des composants du jus de betterave, du nitrate alimentaire et des antioxydants, sur la tolérance à l'exercice et les bienfaits pour la santé chez les personnes obèses (BEETIT)
20 septembre 2021 mis à jour par: Gordon Fisher, University of Alabama at Birmingham
Le but de cette étude est d'évaluer les effets de la supplémentation aiguë en jus de betterave sur la performance physique et la santé cardiométabolique chez les personnes obèses présentant des complications cardiométaboliques secondaires.
De plus, nous déterminerons si les bienfaits ergogènes du jus de betterave pour la santé sont dus au composé d'oxyde nitrique dans le produit, au composé antioxydant dans le produit ou à une combinaison des deux composés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC ≥ 30 kg/m2
- Capable d'effectuer des tests d'effort sur un vélo ergomètre
Critère d'exclusion:
- Prend actuellement des médicaments connus pour affecter la fonction cardiovasculaire ou respiratoire
- Compléter actuellement avec un composé antioxydant
- Fumeur actuel
- Prend actuellement des antibiotiques
- Ne pas vouloir s'abstenir d'utiliser un rince-bouche
- Participe actuellement à une activité physique régulière
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Jus de betterave
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70ml Jus de Betterave Concentré
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Comparateur actif: Jus de betterave sans nitrate
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70 ml de jus de betterave concentré sans nitrate
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Comparateur actif: Nitrate de sodium
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70 ml de nitrate de sodium, adapté à la concentration de nitrate dans le bras de jus de betterave
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le temps de l'épuisement
Délai: Un test de délai d'épuisement sera effectué sur chaque participant quatre fois au total tout au long de sa participation à l'étude. Cela aura lieu environ 2,5 heures après l'ingestion du complément alimentaire auquel ils sont randomisés à chaque visite.
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Un test de délai d'épuisement sera effectué sur chaque participant quatre fois au total tout au long de sa participation à l'étude. Cela aura lieu environ 2,5 heures après l'ingestion du complément alimentaire auquel ils sont randomisés à chaque visite.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gordon Fisher, PhD, University of Alabama at Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2018
Première publication (Réel)
4 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 300001210
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .