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Détermination des effets indépendants des composants du jus de betterave, du nitrate alimentaire et des antioxydants, sur la tolérance à l'exercice et les bienfaits pour la santé chez les personnes obèses (BEETIT)

20 septembre 2021 mis à jour par: Gordon Fisher, University of Alabama at Birmingham
Le but de cette étude est d'évaluer les effets de la supplémentation aiguë en jus de betterave sur la performance physique et la santé cardiométabolique chez les personnes obèses présentant des complications cardiométaboliques secondaires. De plus, nous déterminerons si les bienfaits ergogènes du jus de betterave pour la santé sont dus au composé d'oxyde nitrique dans le produit, au composé antioxydant dans le produit ou à une combinaison des deux composés.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC ≥ 30 kg/m2
  • Capable d'effectuer des tests d'effort sur un vélo ergomètre

Critère d'exclusion:

  • Prend actuellement des médicaments connus pour affecter la fonction cardiovasculaire ou respiratoire
  • Compléter actuellement avec un composé antioxydant
  • Fumeur actuel
  • Prend actuellement des antibiotiques
  • Ne pas vouloir s'abstenir d'utiliser un rince-bouche
  • Participe actuellement à une activité physique régulière

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: Jus de betterave
70ml Jus de Betterave Concentré
Comparateur actif: Jus de betterave sans nitrate
70 ml de jus de betterave concentré sans nitrate
Comparateur actif: Nitrate de sodium
70 ml de nitrate de sodium, adapté à la concentration de nitrate dans le bras de jus de betterave

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le temps de l'épuisement
Délai: Un test de délai d'épuisement sera effectué sur chaque participant quatre fois au total tout au long de sa participation à l'étude. Cela aura lieu environ 2,5 heures après l'ingestion du complément alimentaire auquel ils sont randomisés à chaque visite.
Un test de délai d'épuisement sera effectué sur chaque participant quatre fois au total tout au long de sa participation à l'étude. Cela aura lieu environ 2,5 heures après l'ingestion du complément alimentaire auquel ils sont randomisés à chaque visite.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gordon Fisher, PhD, University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2018

Première publication (Réel)

4 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 300001210

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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