Bestimmung der unabhängigen Auswirkungen von Rote-Bete-Saft-Komponenten, diätetischem Nitrat und Antioxidantien auf die Belastungstoleranz und die gesundheitlichen Vorteile bei Personen mit Adipositas (BEETIT)
20. September 2021 aktualisiert von: Gordon Fisher, University of Alabama at Birmingham
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer akuten Rote-Bete-Saft-Supplementierung auf die Trainingsleistung und die kardiometabolische Gesundheit bei übergewichtigen Personen mit sekundären kardiometabolischen Komplikationen zu bewerten.
Darüber hinaus werden wir feststellen, ob die ergogenen gesundheitlichen Vorteile von Rote-Bete-Saft auf die Stickoxidverbindung im Produkt, die Antioxidansverbindung im Produkt oder eine Kombination der beiden Verbindungen zurückzuführen sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI ≥ 30 kg/m2
- Kann Belastungstests auf einem Fahrradergometer durchführen
Ausschlusskriterien:
- Die derzeitige Einnahme von Medikamenten weiß, dass sie die Herz-Kreislauf- oder Atmungsfunktion beeinträchtigen
- Derzeit Ergänzung mit einer antioxidativen Verbindung
- Derzeitiger Raucher
- Nehme derzeit Antibiotika
- Nicht bereit, auf die Verwendung von Mundwasser zu verzichten
- Derzeit Teilnahme an regelmäßiger körperlicher Aktivität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Experimental: Rote-Bete-Saft
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70 ml konzentrierter Rote-Bete-Saft
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Aktiver Komparator: Rote-Bete-Saft ohne Nitrat
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70 ml konzentrierter Rote-Bete-Saft mit entferntem Nitrat
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Aktiver Komparator: Natriumnitrat
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70 ml Natriumnitrat, abgestimmt auf die Nitratkonzentration im Rote-Bete-Saft-Arm
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zeit bis zur Erschöpfung
Zeitfenster: Während der gesamten Teilnahme an der Studie wird bei jedem Teilnehmer insgesamt viermal ein Test zur Zeit bis zur Erschöpfung durchgeführt. Dies findet etwa 2,5 Stunden nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels statt, dem sie bei jedem Besuch randomisiert zugeteilt werden.
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Während der gesamten Teilnahme an der Studie wird bei jedem Teilnehmer insgesamt viermal ein Test zur Zeit bis zur Erschöpfung durchgeführt. Dies findet etwa 2,5 Stunden nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels statt, dem sie bei jedem Besuch randomisiert zugeteilt werden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Gordon Fisher, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. August 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 300001210
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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