Bestämning av de oberoende effekterna av rödbetsjuicekomponenter, dietnitrat och antioxidanter, på träningstolerans och hälsofördelar hos individer med fetma (BEETIT)
20 september 2021 uppdaterad av: Gordon Fisher, University of Alabama at Birmingham
Syftet med denna studie är att bedöma effekterna av akut tillskott av rödbetsjuice på träningsprestanda och kardiometabolisk hälsa hos överviktiga individer med sekundära kardiometabola komplikationer.
Dessutom kommer vi att avgöra om de ergogena hälsofördelarna med rödbetsjuice beror på kväveoxidföreningen i produkten, antioxidantföreningen i produkten eller en kombination av de två föreningarna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI ≥ 30 kg/m2
- Kan utföra träningstestning på en cykelergometer
Exklusions kriterier:
- För närvarande tar mediciner som vet att de påverkar kardiovaskulär eller andningsfunktion
- Kompletterar för närvarande med en antioxidantförening
- Aktuell rökare
- Äter för närvarande antibiotika
- Inte villig att avstå från att använda munvatten
- Deltar för närvarande i regelbunden fysisk aktivitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: Rödbetsjuice
|
70 ml koncentrerad rödbetsjuice
|
|
Aktiv komparator: Rödbetsjuice utan nitrat
|
70 ml koncentrerad rödbetsjuice med nitrat borttaget
|
|
Aktiv komparator: Natriumnitrat
|
70 ml natriumnitrat, matchat för nitratkoncentration i rödbetsjuicearm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dags för utmattning
Tidsram: Ett Time to Exhaustion-test kommer att genomföras på varje deltagare totalt fyra gånger under deras deltagande i studien. Detta kommer att ske cirka 2,5 timmar efter intag av kosttillskottet de randomiseras till vid varje besök.
|
Ett Time to Exhaustion-test kommer att genomföras på varje deltagare totalt fyra gånger under deras deltagande i studien. Detta kommer att ske cirka 2,5 timmar efter intag av kosttillskottet de randomiseras till vid varje besök.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Gordon Fisher, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 augusti 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 maj 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2018
Första postat (Faktisk)
4 juni 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 300001210
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .