Bepaling van de onafhankelijke effecten van bietensapcomponenten, voedingsnitraat en antioxidanten op inspanningstolerantie en gezondheidsvoordelen bij personen met obesitas (BEETIT)
20 september 2021 bijgewerkt door: Gordon Fisher, University of Alabama at Birmingham
Het doel van deze studie is om de effecten te beoordelen van acute suppletie met bietensap op de trainingsprestaties en de cardiometabolische gezondheid bij zwaarlijvige personen met secundaire cardiometabolische complicaties.
Bovendien zullen we bepalen of de ergogene gezondheidsvoordelen van bietensap te danken zijn aan de stikstofmonoxideverbinding in het product, de antioxidantverbinding in het product of een combinatie van de twee verbindingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI ≥ 30 kg/m2
- In staat zijn om inspanningstesten uit te voeren op een fietsergometer
Uitsluitingscriteria:
- Gebruikt momenteel medicijnen waarvan bekend is dat ze de cardiovasculaire of respiratoire functie beïnvloeden
- Momenteel aangevuld met een antioxidantverbinding
- Huidige roker
- Gebruikt momenteel antibiotica
- Niet bereid om zich te onthouden van het gebruik van mondwater
- Doet momenteel regelmatig aan lichaamsbeweging
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Rode bietensap
|
70 ml geconcentreerd bietensap
|
|
Actieve vergelijker: Bietensap zonder Nitraat
|
70 ml geconcentreerd bietensap met nitraat verwijderd
|
|
Actieve vergelijker: Natriumnitraat
|
70 ml natriumnitraat, afgestemd op de nitraatconcentratie in de Beetroot Juice-arm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd tot uitputting
Tijdsspanne: Tijdens hun deelname aan het onderzoek zal bij elke deelnemer in totaal vier keer een tijd tot uitputtingstest worden uitgevoerd. Dit vindt plaats ongeveer 2,5 uur na inname van het voedingssupplement dat ze bij elk bezoek willekeurig toegewezen krijgen.
|
Tijdens hun deelname aan het onderzoek zal bij elke deelnemer in totaal vier keer een tijd tot uitputtingstest worden uitgevoerd. Dit vindt plaats ongeveer 2,5 uur na inname van het voedingssupplement dat ze bij elk bezoek willekeurig toegewezen krijgen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gordon Fisher, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 mei 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 300001210
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .