Stanovení nezávislých účinků složek šťávy z červené řepy, dietních dusičnanů a antioxidantů na toleranci cvičení a zdravotní přínosy u jedinců s obezitou (BEETIT)
20. září 2021 aktualizováno: Gordon Fisher, University of Alabama at Birmingham
Účelem této studie je posoudit účinky akutní suplementace šťávy z červené řepy na výkon a kardiometabolické zdraví u obézních jedinců se sekundárními kardiometabolickými komplikacemi.
Kromě toho určíme, zda jsou ergogenní zdravotní přínosy šťávy z červené řepy způsobeny sloučeninou oxidu dusnatého v produktu, antioxidační sloučeninou v produktu nebo kombinací těchto dvou sloučenin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI ≥ 30 kg/m2
- Schopnost provádět zátěžové testy na cykloergometru
Kritéria vyloučení:
- V současné době je známo, že léky ovlivňující kardiovaskulární nebo respirační funkce
- V současné době se doplňuje o antioxidační sloučeninu
- Současný kuřák
- V současné době užívá antibiotika
- Není ochoten zdržet se používání ústní vody
- V současné době se účastní pravidelné fyzické aktivity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Šťáva z červené řepy
|
70 ml koncentrované šťávy z červené řepy
|
|
Aktivní komparátor: Šťáva z červené řepy bez dusičnanů
|
70 ml koncentrované šťávy z červené řepy s odstraněnými dusičnany
|
|
Aktivní komparátor: Dusičnan sodný
|
70 ml dusičnanu sodného, odpovídající koncentraci dusičnanů v rameni šťávy z červené řepy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas do vyčerpání
Časové okno: Test doby do vyčerpání bude proveden u každého účastníka celkem čtyřikrát po celou dobu jeho účasti ve studii. K tomu dojde přibližně 2,5 hodiny po požití doplňku stravy, ke kterému jsou náhodně vybráni při každé návštěvě.
|
Test doby do vyčerpání bude proveden u každého účastníka celkem čtyřikrát po celou dobu jeho účasti ve studii. K tomu dojde přibližně 2,5 hodiny po požití doplňku stravy, ke kterému jsou náhodně vybráni při každé návštěvě.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gordon Fisher, PhD, University of Alabama at Birmingham
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 300001210
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .