Bestemmelse af de uafhængige virkninger af rødbedejuicekomponenter, diætnitrat og antioxidanter på træningstolerance og sundhedsmæssige fordele hos personer med fedme (BEETIT)
20. september 2021 opdateret af: Gordon Fisher, University of Alabama at Birmingham
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningerne af akut rødbedejuicetilskud på træningspræstation og kardiometabolisk sundhed hos overvægtige personer med sekundære kardiometabolske komplikationer.
Derudover vil vi afgøre, om de ergogene sundhedsmæssige fordele ved rødbedejuice skyldes nitrogenoxidforbindelsen i produktet, antioxidantforbindelsen i produktet eller en kombination af de to forbindelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI ≥ 30 kg/m2
- I stand til at udføre træningstest på et cykelergometer
Ekskluderingskriterier:
- I øjeblikket tager medicin ved at påvirke kardiovaskulær eller respiratorisk funktion
- Supplerer i øjeblikket med en antioxidantforbindelse
- Nuværende ryger
- Tager i øjeblikket antibiotika
- Ikke villig til at afholde sig fra brug af mundskyl
- Deltager i øjeblikket i regelmæssig fysisk aktivitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Rødbedejuice
|
70 ml koncentreret rødbedejuice
|
|
Aktiv komparator: Rødbedejuice uden nitrat
|
70 ml koncentreret rødbedejuice med nitrat fjernet
|
|
Aktiv komparator: Natriumnitrat
|
70 ml natriumnitrat, matchet til nitratkoncentration i rødbedejuicearm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til udmattelse
Tidsramme: En Time to Exhaustion-test vil blive udført på hver deltager i alt fire gange under deres deltagelse i undersøgelsen. Dette vil finde sted cirka 2,5 timer efter indtagelse af det kosttilskud, de er randomiseret til ved hvert besøg.
|
En Time to Exhaustion-test vil blive udført på hver deltager i alt fire gange under deres deltagelse i undersøgelsen. Dette vil finde sted cirka 2,5 timer efter indtagelse af det kosttilskud, de er randomiseret til ved hvert besøg.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gordon Fisher, PhD, University of Alabama at Birmingham
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
4. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 300001210
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .