Określenie niezależnego wpływu składników soku z buraków, azotanów w diecie i przeciwutleniaczy na tolerancję wysiłku i korzyści zdrowotne u osób z otyłością (BEETIT)
20 września 2021 zaktualizowane przez: Gordon Fisher, University of Alabama at Birmingham
Celem tego badania jest ocena wpływu ostrej suplementacji sokiem z buraków na wydolność wysiłkową i zdrowie kardiometaboliczne u osób otyłych z wtórnymi powikłaniami kardiometabolicznymi.
Dodatkowo ustalimy, czy ergogeniczne korzyści zdrowotne soku z buraków wynikają z obecności związku tlenku azotu w produkcie, związku przeciwutleniającego w produkcie lub kombinacji tych dwóch związków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI ≥ 30 kg/m2
- Potrafi wykonać próbę wysiłkową na ergometrze rowerowym
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie przyjmuje leki, o których wiadomo, że wpływają na czynność układu krążenia lub układu oddechowego
- Obecnie suplementacja związkiem przeciwutleniającym
- Obecny palacz
- Obecnie przyjmuje antybiotyki
- Brak chęci do powstrzymania się od używania płynu do płukania jamy ustnej
- Obecnie uczestniczy w regularnej aktywności fizycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Sok z buraków
|
70 ml zagęszczonego soku z buraków
|
|
Aktywny komparator: Sok Z Buraków Bez Azotanów
|
70 ml zagęszczonego soku z buraków bez azotanów
|
|
Aktywny komparator: Azotan sodu
|
70 ml azotanu sodu dopasowanego do stężenia azotanów w ramieniu z sokiem z buraków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas na wyczerpanie
Ramy czasowe: Test czasu do wyczerpania zostanie przeprowadzony na każdym uczestniku w sumie cztery razy w trakcie jego udziału w badaniu. Odbędzie się to około 2,5 godziny po przyjęciu suplementu diety, do którego są losowo przydzielani podczas każdej wizyty.
|
Test czasu do wyczerpania zostanie przeprowadzony na każdym uczestniku w sumie cztery razy w trakcie jego udziału w badaniu. Odbędzie się to około 2,5 godziny po przyjęciu suplementu diety, do którego są losowo przydzielani podczas każdej wizyty.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Gordon Fisher, PhD, University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 300001210
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .