A céklalé összetevőinek, az étrendi nitrátnak és az antioxidánsoknak a testedzés toleranciájára és az elhízott egyének egészségügyi előnyeire gyakorolt független hatásának meghatározása (BEETIT)
2021. szeptember 20. frissítette: Gordon Fisher, University of Alabama at Birmingham
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az akut céklalé-kiegészítés hatását a fizikai teljesítményre és a kardiometabolikus egészségre másodlagos kardiometabolikus szövődményekben szenvedő elhízott egyéneknél.
Ezenkívül meghatározzuk, hogy a céklalé ergogén egészségügyi előnyei a termékben lévő nitrogén-monoxid-vegyületnek, a termékben lévő antioxidáns vegyületnek vagy a két vegyület kombinációjának köszönhetők-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI ≥ 30 kg/m2
- Képes terhelési tesztet végezni kerékpár-ergométeren
Kizárási kritériumok:
- A jelenleg szedett gyógyszerekről tudjuk, hogy befolyásolják a szív- és érrendszeri vagy a légzésfunkciót
- Jelenleg antioxidáns vegyülettel kiegészítve
- Jelenlegi dohányos
- Jelenleg antibiotikumot szed
- Nem hajlandó tartózkodni a szájvíz használatától
- Jelenleg rendszeres testmozgásban vesz részt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
|
Kísérleti: Céklalé
|
70 ml sűrített céklalé
|
|
Aktív összehasonlító: Nitrát nélküli céklalé
|
70 ml sűrített céklalé nitrát nélkül
|
|
Aktív összehasonlító: Nátrium-nitrát
|
70 ml nátrium-nitrát, a nitrátkoncentrációhoz illeszkedve a céklalé karban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ideje a kimerüléshez
Időkeret: A kimerülésig tartó tesztet minden résztvevőnél összesen négy alkalommal végzik el a vizsgálatban való részvételük során. Ez körülbelül 2,5 órával az étrend-kiegészítő bevétele után fog megtörténni, amelyet minden látogatás alkalmával véletlenszerűen választanak ki.
|
A kimerülésig tartó tesztet minden résztvevőnél összesen négy alkalommal végzik el a vizsgálatban való részvételük során. Ez körülbelül 2,5 órával az étrend-kiegészítő bevétele után fog megtörténni, amelyet minden látogatás alkalmával véletlenszerűen választanak ki.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gordon Fisher, PhD, University of Alabama at Birmingham
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. augusztus 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. május 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 22.
Első közzététel (Tényleges)
2018. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 300001210
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .