Bestemmelse av de uavhengige effektene av rødbetejuicekomponenter, diettnitrat og antioksidanter, på treningstoleranse og helsemessige fordeler hos personer med fedme (BEETIT)
20. september 2021 oppdatert av: Gordon Fisher, University of Alabama at Birmingham
Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av akutt tilskudd av rødbetejuice på treningsytelse og kardiometabolsk helse hos overvektige individer med sekundære kardiometabolske komplikasjoner.
I tillegg vil vi finne ut om de ergogene helsemessige fordelene med rødbetejuice skyldes nitrogenoksidforbindelsen i produktet, antioksidantforbindelsen i produktet, eller en kombinasjon av de to forbindelsene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI ≥ 30 kg/m2
- Kunne utføre treningstesting på et sykkelergometer
Ekskluderingskriterier:
- For tiden tar medisiner vet å påvirke kardiovaskulær eller respiratorisk funksjon
- Supplerer for tiden med en antioksidantforbindelse
- Nåværende røyker
- Tar antibiotika for tiden
- Ikke villig til å avstå fra bruk av munnvann
- Deltar for tiden i regelmessig fysisk aktivitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Rødbetejuice
|
70 ml konsentrert rødbetjuice
|
|
Aktiv komparator: Rødbetejuice uten nitrat
|
70 ml konsentrert rødbetjuice med nitrat fjernet
|
|
Aktiv komparator: Natriumnitrat
|
70 ml natriumnitrat, matchet for nitratkonsentrasjon i rødbetejuice-armen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til utmattelse
Tidsramme: En tid til utmattelsestest vil bli utført på hver deltaker totalt fire ganger i løpet av deres deltakelse i studien. Dette vil skje ca. 2,5 timer etter inntak av kosttilskuddet de er randomisert til ved hvert besøk.
|
En tid til utmattelsestest vil bli utført på hver deltaker totalt fire ganger i løpet av deres deltakelse i studien. Dette vil skje ca. 2,5 timer etter inntak av kosttilskuddet de er randomisert til ved hvert besøk.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gordon Fisher, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2018
Først lagt ut (Faktiske)
4. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 300001210
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .