- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03545009
Punajuurimehun komponenttien, ravinnon nitraatin ja antioksidanttien riippumattomien vaikutusten määrittäminen liikalihavien henkilöiden harjoituksen sietokykyyn ja terveyshyötyihin (BEETIT)
maanantai 20. syyskuuta 2021 päivittänyt: Gordon Fisher, University of Alabama at Birmingham
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida akuutin punajuurimehun lisäyksen vaikutuksia liikuntasuoritukseen ja kardiometaboliseen terveyteen lihavilla yksilöillä, joilla on toissijaisia kardiometabolisia komplikaatioita.
Lisäksi selvitämme, johtuvatko punajuurimehun ergogeeniset terveysvaikutukset tuotteessa olevasta typpioksidiyhdisteestä, tuotteessa olevasta antioksidanttiyhdisteestä vai näiden kahden yhdisteen yhdistelmästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI ≥ 30 kg/m2
- Pystyy suorittamaan rasitustestejä pyöräergometrillä
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä käyttävien lääkkeiden tiedetään vaikuttavan sydän- ja verisuonitoimintoihin tai hengityselimiin
- Tällä hetkellä täydennetään antioksidanttiyhdisteellä
- Nykyinen tupakoitsija
- Syö tällä hetkellä antibiootteja
- Ei halua pidättäytyä suuveden käytöstä
- Harrastaa tällä hetkellä säännöllistä liikuntaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Punajuurimehu
|
70 ml tiivistettyä punajuurimehua
|
|
Active Comparator: Punajuurimehu ilman nitraattia
|
70 ml tiivistettyä punajuurimehua, josta on poistettu nitraatti
|
|
Active Comparator: Natriumnitraatti
|
70 ml natriumnitraattia, joka on sovitettu nitraattipitoisuuteen punajuurimehuvarressa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika uupumukseen
Aikaikkuna: Kullekin osallistujalle suoritetaan Time to Exhaustion -testi yhteensä neljä kertaa koko hänen osallistumisensa tutkimukseen. Tämä tapahtuu noin 2,5 tuntia sen ravintolisän nauttimisen jälkeen, johon he satunnaistetaan kullakin käynnillä.
|
Kullekin osallistujalle suoritetaan Time to Exhaustion -testi yhteensä neljä kertaa koko hänen osallistumisensa tutkimukseen. Tämä tapahtuu noin 2,5 tuntia sen ravintolisän nauttimisen jälkeen, johon he satunnaistetaan kullakin käynnillä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gordon Fisher, PhD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 300001210
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .