Определение независимых эффектов компонентов свекольного сока, пищевых нитратов и антиоксидантов на толерантность к физическим нагрузкам и пользу для здоровья у людей с ожирением (BEETIT)
20 сентября 2021 г. обновлено: Gordon Fisher, University of Alabama at Birmingham
Целью этого исследования является оценка влияния добавок свекольного сока на физическую работоспособность и кардиометаболическое здоровье у людей с ожирением и вторичными кардиометаболическими осложнениями.
Кроме того, мы определим, связана ли эргогенная польза свекольного сока для здоровья с соединением оксида азота в продукте, антиоксидантным соединением в продукте или комбинацией двух соединений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ ≥ 30 кг/м2
- Умение проводить нагрузочные пробы на велоэргометре.
Критерий исключения:
- В настоящее время принимает лекарства, которые, как известно, влияют на сердечно-сосудистую или дыхательную функцию
- В настоящее время дополняется антиоксидантным соединением
- Текущий курильщик
- В настоящее время принимает антибиотики
- Не желает воздерживаться от использования жидкости для полоскания рта
- В настоящее время занимается регулярной физической активностью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Свекольный сок
|
70 мл концентрированного свекольного сока
|
|
Активный компаратор: Свекольный сок без нитратов
|
70 мл концентрированного свекольного сока без нитратов
|
|
Активный компаратор: Нитрат натрия
|
70 мл нитрата натрия, соответствует концентрации нитрата в свекольном соке
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время до изнеможения
Временное ограничение: Тест на время до истощения будет проводиться для каждого участника в общей сложности четыре раза за время их участия в исследовании. Это будет происходить примерно через 2,5 часа после приема пищевой добавки, которую они рандомизируют при каждом посещении.
|
Тест на время до истощения будет проводиться для каждого участника в общей сложности четыре раза за время их участия в исследовании. Это будет происходить примерно через 2,5 часа после приема пищевой добавки, которую они рандомизируют при каждом посещении.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gordon Fisher, PhD, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 300001210
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .