Determinazione degli effetti indipendenti dei componenti del succo di barbabietola, dei nitrati dietetici e degli antiossidanti, sulla tolleranza all'esercizio e sui benefici per la salute negli individui con obesità (BEETIT)
20 settembre 2021 aggiornato da: Gordon Fisher, University of Alabama at Birmingham
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti dell'integrazione acuta di succo di barbabietola sulle prestazioni fisiche e sulla salute cardiometabolica in soggetti obesi con complicanze cardiometaboliche secondarie.
Inoltre, determineremo se i benefici per la salute ergogenici del succo di barbabietola sono dovuti al composto di ossido nitrico all'interno del prodotto, al composto antiossidante all'interno del prodotto o a una combinazione dei due composti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC ≥ 30 kg/m2
- In grado di eseguire test da sforzo su un cicloergometro
Criteri di esclusione:
- Attualmente sta assumendo farmaci noti per influenzare la funzione cardiovascolare o respiratoria
- Attualmente integrando con un composto antiossidante
- Fumatore attuale
- Attualmente assume antibiotici
- Non disposto ad astenersi dall'uso del collutorio
- Attualmente partecipa a una regolare attività fisica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
|
|
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Sperimentale: Succo Di Barbabietola
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Succo di barbabietola concentrato da 70 ml
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|
Comparatore attivo: Succo di barbabietola senza nitrati
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Succo di barbabietola concentrato da 70 ml senza nitrato
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Comparatore attivo: Nitrato di sodio
|
70 ml di nitrato di sodio, abbinato alla concentrazione di nitrato nel braccio del succo di barbabietola
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tempo di esaurimento
Lasso di tempo: Un test del tempo di esaurimento verrà condotto su ciascun partecipante per un totale di quattro volte durante la loro partecipazione allo studio. Ciò avverrà circa 2,5 ore dopo l'ingestione dell'integratore alimentare a cui vengono randomizzati ad ogni visita.
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Un test del tempo di esaurimento verrà condotto su ciascun partecipante per un totale di quattro volte durante la loro partecipazione allo studio. Ciò avverrà circa 2,5 ore dopo l'ingestione dell'integratore alimentare a cui vengono randomizzati ad ogni visita.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Gordon Fisher, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 agosto 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
4 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 300001210
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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