- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03545009
Determinação dos Efeitos Independentes dos Componentes do Suco de Beterraba, Nitrato Alimentar e Antioxidantes, na Tolerância ao Exercício e Benefícios para a Saúde em Indivíduos com Obesidade (BEETIT)
20 de setembro de 2021 atualizado por: Gordon Fisher, University of Alabama at Birmingham
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da suplementação aguda de suco de beterraba no desempenho do exercício e na saúde cardiometabólica em indivíduos obesos com complicações cardiometabólicas secundárias.
Além disso, determinaremos se os benefícios ergogênicos do suco de beterraba para a saúde se devem ao composto de óxido nítrico do produto, ao composto antioxidante do produto ou a uma combinação dos dois compostos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC ≥ 30 kg/m2
- Capaz de realizar teste de esforço em um cicloergômetro
Critério de exclusão:
- Atualmente tomando medicamentos conhecidos por afetar a função cardiovascular ou respiratória
- Atualmente suplementando com um composto antioxidante
- Fumante atual
- Atualmente tomando antibióticos
- Não está disposto a se abster do uso de enxaguatório bucal
- Atualmente participando de atividade física regular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Suco de beterraba
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70ml de Suco Concentrado de Beterraba
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Comparador Ativo: Suco de Beterraba sem Nitrato
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70ml de Suco de Beterraba Concentrado com nitrato removido
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Comparador Ativo: Nitrato de Sódio
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70ml de nitrato de sódio, correspondente à concentração de nitrato no braço de suco de beterraba
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo para Exaustão
Prazo: Um Teste de Tempo de Exaustão será conduzido em cada participante um total de quatro vezes durante a sua participação no estudo. Isso ocorrerá aproximadamente 2,5 horas após a ingestão do suplemento dietético para o qual eles são randomizados em cada visita.
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Um Teste de Tempo de Exaustão será conduzido em cada participante um total de quatro vezes durante a sua participação no estudo. Isso ocorrerá aproximadamente 2,5 horas após a ingestão do suplemento dietético para o qual eles são randomizados em cada visita.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gordon Fisher, PhD, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 300001210
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .