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Determinação dos Efeitos Independentes dos Componentes do Suco de Beterraba, Nitrato Alimentar e Antioxidantes, na Tolerância ao Exercício e Benefícios para a Saúde em Indivíduos com Obesidade (BEETIT)

20 de setembro de 2021 atualizado por: Gordon Fisher, University of Alabama at Birmingham
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da suplementação aguda de suco de beterraba no desempenho do exercício e na saúde cardiometabólica em indivíduos obesos com complicações cardiometabólicas secundárias. Além disso, determinaremos se os benefícios ergogênicos do suco de beterraba para a saúde se devem ao composto de óxido nítrico do produto, ao composto antioxidante do produto ou a uma combinação dos dois compostos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC ≥ 30 kg/m2
  • Capaz de realizar teste de esforço em um cicloergômetro

Critério de exclusão:

  • Atualmente tomando medicamentos conhecidos por afetar a função cardiovascular ou respiratória
  • Atualmente suplementando com um composto antioxidante
  • Fumante atual
  • Atualmente tomando antibióticos
  • Não está disposto a se abster do uso de enxaguatório bucal
  • Atualmente participando de atividade física regular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Experimental: Suco de beterraba
70ml de Suco Concentrado de Beterraba
Comparador Ativo: Suco de Beterraba sem Nitrato
70ml de Suco de Beterraba Concentrado com nitrato removido
Comparador Ativo: Nitrato de Sódio
70ml de nitrato de sódio, correspondente à concentração de nitrato no braço de suco de beterraba

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo para Exaustão
Prazo: Um Teste de Tempo de Exaustão será conduzido em cada participante um total de quatro vezes durante a sua participação no estudo. Isso ocorrerá aproximadamente 2,5 horas após a ingestão do suplemento dietético para o qual eles são randomizados em cada visita.
Um Teste de Tempo de Exaustão será conduzido em cada participante um total de quatro vezes durante a sua participação no estudo. Isso ocorrerá aproximadamente 2,5 horas após a ingestão do suplemento dietético para o qual eles são randomizados em cada visita.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gordon Fisher, PhD, University of Alabama at Birmingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 300001210

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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