大脳と筋肉の革新的なイメージング (iCAM) 再現性研究 (iCAM)

1. 健康な若年成人 適格な被験者は、重大な健康問題のない 18 ～ 30 歳の男女です。

   包含基準:

   被験者は、研究に含める資格を得るために、次の基準を満たさなければなりません。

   • -18〜30歳の男性と女性で、重大な健康上の問題や状態がなく、研究者の意見では、研究活動を完了する被験者の能力を制限するか、研究エンドポイントの正確な測定を得る能力に影響を与えます。
   • 体格指数 (BMI) が 17 ～ 30 kg/m2 であること。
   • -複数のMRIセッションを喜んで受けます。
   • すべての訪問のために戻ってきて、すべての研究関連の活動を完了する意思と能力。
   • 研究関連のアンケートを読み、理解し、記入することができる
   • -インフォームドコンセントフォーム（ICF）を読んで理解し、喜んで署名することができます。

   除外基準:

   以下の基準のいずれかを満たす被験者は、研究から除外されます。

   • MRIまたは運動器具の制限を超える身体寸法を持つ。
   • MRIを受けることができない（例えば、心臓ペースメーカー、金属プロテーゼ、インプラントまたは外科用クリップを含む金属製の医療機器または機器を含む体、破片または研削金属による以前の損傷、金属粉への曝露、金属の削りくず、または金属染料を含む入れ墨をしている）
   • -BPとして定義されたスクリーニング訪問時の異常または制御されていない血圧> 180/100 mmHg。
   • 妊娠検査薬陽性。
   • 以下の神経疾患の既往歴がある：アルツハイマー病、筋萎縮性側索硬化症、多発性硬化症、パーキンソン病、脳卒中
   • 以下の心肺疾患の既往歴がある：うっ血性心不全、過去24ヶ月の心臓発作
   • 以下の筋骨格障害の個人歴がある：関節リウマチ、脊椎の病的骨折、無血管性壊死または骨壊死、重度の変形性関節症。 脊椎手術または股関節形成術の病歴を含む。
   • 神経学的症状がある（すなわち. 灼熱感、しびれ、足のチクチク感)、神経機能障害に伴う筋力低下 (すなわち、 フットドロップ）、または腸または膀胱の失禁のエピソード。
   • 活動性のがんを患っている
   • 失明
   • -研究登録前の30日以内にオピオイドまたは筋弛緩薬を使用した。
   • 妊娠中、授乳中、または今後 3 か月以内に妊娠する予定であると報告している。 研究プロトコル中に女性が妊娠した場合、研究から除外されます。
   • 過去 1 か月間に原因不明の体重減少を報告している (10 ポンドを超える)。
   • インフォームドコンセントの不履行。

2. 慢性腰痛 (CLBP) の若年成人 適格な被験者は、CLBP の自己報告を除き、重大な健康上の問題のない 18 ～ 30 歳の男性および女性です。

   包含基準:

   被験者は、研究に含める資格を得るために、次の基準を満たさなければなりません。

   • -18〜30歳の男性と女性で、重大な健康上の問題や状態がなく、研究者の意見では、研究活動を完了する被験者の能力を制限するか、研究エンドポイントの正確な測定を得る能力に影響を与えます。
   • 体格指数 (BMI) が 17 ～ 30 kg/m2 であること。
   • -複数のMRIセッションを喜んで受けます。
   • すべての訪問のために戻ってきて、すべての研究関連の活動を完了する意思と能力。
   • 研究関連のアンケートを読み、理解し、記入することができる。
   • -インフォームドコンセントフォーム（ICF）を読んで理解し、喜んで署名することができます。
   • 過去 1 週間の平均疼痛強度 (数値疼痛評価 (NPRS) スケールを使用して評価) を報告します。0 ～ 10 の数値疼痛スケールで 3 以上です。
   • Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire スコア > 20% (中度以上の障害)。
   • 次の質問に「はい」と答えます。

   過去 3 か月間、常に、またはほぼ毎日、腰痛がありましたか? あなたの背中の痛みは、医療提供者からのケアや相談を求める原因になりましたか?

   除外基準:

   以下の基準のいずれかを満たす被験者は、研究から除外されます。

   • MRIまたは運動器具の制限を超える身体寸法を持つ。
   • MRIを受けることができない（例えば、心臓ペースメーカー、金属プロテーゼ、インプラントまたは外科用クリップを含む金属製の医療機器または機器を含む体、破片または研削金属による以前の損傷、金属粉への曝露、金属の削りくず、または金属染料を含む入れ墨をしている）
   • -BPとして定義されたスクリーニング訪問時の異常または制御されていない血圧> 180/100 mmHg。
   • 妊娠検査薬陽性。
   • 以下の神経疾患の既往歴がある：アルツハイマー病、筋萎縮性側索硬化症、多発性硬化症、パーキンソン病、脳卒中
   • 以下の心肺疾患の既往歴がある：うっ血性心不全、過去24ヶ月の心臓発作
   • 以下の筋骨格障害の個人歴がある：関節リウマチ、脊椎の病的骨折、無血管性壊死または骨壊死、重度の変形性関節症。 脊椎手術または股関節形成術の病歴を含む
   • 神経学的症状がある（すなわち. 灼熱感、しびれ、足のチクチク感)、神経機能障害に伴う筋力低下 (すなわち、 フットドロップ）、または腸または膀胱の失禁のエピソード
   • 活動性のがんを患っている
   • 失明
   • -研究登録前の30日以内にオピオイドまたは筋弛緩薬を使用した。
   • 妊娠中、授乳中、または今後 3 か月以内に妊娠する予定であると報告している。 研究プロトコル中に女性が妊娠した場合、研究から除外されます。
   • 過去 1 か月間に原因不明の体重減少を報告している (10 ポンドを超える)。
   • LBP のエピソードに関連する係属中の訴訟があるレポート、または腰痛に関連するあらゆる種類の障害サービスを受けているレポート。
   • -最初の研究介入の30日前に脊椎に適用された手動療法介入を受けた報告。
   • PIの意見では、研究要件の順守を妨げる現在の薬物またはアルコールの使用または依存を報告します。
   • インフォームドコンセントの不履行。

3. 健康な中高年の方 対象者は55歳以上の男女で、健康上特に問題のない方

   包含基準:

   被験者は、研究に含める資格を得るために、次の基準を満たさなければなりません。

   • -55歳以上の男性と女性で、重大な健康上の問題や状態がなく、研究者の意見では、研究活動を完了する被験者の能力を制限するか、研究エンドポイントの正確な測定を得る能力に影響を与えます.
   • 体格指数 (BMI) が 17 ～ 30 kg/m2 であること。
   • -複数のMRIセッションを喜んで受けます。
   • すべての訪問のために戻ってきて、すべての研究関連の活動を完了する意思と能力。
   • 研究関連のアンケートを読み、理解し、記入することができる
   • -インフォームドコンセントフォーム（ICF）を読んで理解し、喜んで署名することができます。

   除外基準:

   以下の基準のいずれかを満たす被験者は、研究から除外されます。

   • MRIまたは運動器具の制限を超える身体寸法を持つ。
   • MRIを受けることができない（例えば、心臓ペースメーカー、金属プロテーゼ、インプラントまたは外科用クリップを含む金属製の医療機器または機器を含む体、破片または研削金属による以前の損傷、金属粉への曝露、金属の削りくず、または金属染料を含む入れ墨をしている）
   • -BPとして定義されたスクリーニング訪問時の異常または制御されていない血圧> 180/100 mmHg。
   • 妊娠検査薬陽性。
   • 以下の神経疾患の既往歴がある：アルツハイマー病、筋萎縮性側索硬化症、多発性硬化症、パーキンソン病、脳卒中
   • 以下の心肺疾患の既往歴がある：うっ血性心不全、過去24ヶ月の心臓発作
   • 以下の筋骨格障害の個人歴がある：関節リウマチ、脊椎の病的骨折、無血管性壊死または骨壊死、重度の変形性関節症。 脊椎手術または股関節形成術の病歴を含む
   • 神経学的症状がある（すなわち. 灼熱感、しびれ、足のチクチク感)、神経機能障害に伴う筋力低下 (すなわち、 フットドロップ）、または腸または膀胱の失禁のエピソード
   • 活動性のがんを患っている
   • 失明
   • -研究登録前の30日以内にオピオイドまたは筋弛緩薬を使用した。
   • 妊娠中、授乳中、または今後 3 か月以内に妊娠する予定であると報告している。 研究プロトコル中に女性が妊娠した場合、研究から除外されます。
   • 過去 1 か月間に原因不明の体重減少を報告している (10 ポンドを超える)。
   • インフォームドコンセントの不履行。
4. 体幹の筋肉コントロールが高いレベルの健康な中年および高齢者（つまり. ピラティスメソッドのエクササイズの専門知識を持つ個人）

適格な被験者は、重大な健康問題のない55歳以上の男性と女性です

包含基準:

被験者は、研究に含める資格を得るために、次の基準を満たさなければなりません。

• -55歳以上の男性と女性で、重大な健康上の問題や状態がなく、研究者の意見では、研究活動を完了する被験者の能力を制限するか、研究エンドポイントの正確な測定を得る能力に影響を与えます.
• ピラティス メソッド エクササイズのトレーニングを受けており、過去 1 年間、これらのエクササイズを週 2 回行っていると報告しています。
• 体格指数 (BMI) が 17 ～ 30 kg/m2 であること。
• -複数のMRIセッションを喜んで受けます。
• すべての訪問のために戻ってきて、すべての研究関連の活動を完了する意思と能力。
• 研究関連のアンケートを読み、理解し、記入することができる
• -インフォームドコンセントフォーム（ICF）を読んで理解し、喜んで署名することができます。

除外基準:

以下の基準のいずれかを満たす被験者は、研究から除外されます。

• MRIまたは運動器具の制限を超える身体寸法を持つ。
• MRIを受けることができない（例えば、心臓ペースメーカー、金属プロテーゼ、インプラントまたは外科用クリップを含む金属製の医療機器または機器を含む体、破片または研削金属による以前の損傷、金属粉への曝露、金属の削りくず、または金属染料を含む入れ墨をしている）
• -BPとして定義されたスクリーニング訪問時の異常または制御されていない血圧> 180/100 mmHg。
• 妊娠検査薬陽性。
• 以下の神経疾患の既往歴がある：アルツハイマー病、筋萎縮性側索硬化症、多発性硬化症、パーキンソン病、脳卒中
• 以下の心肺疾患の既往歴がある：うっ血性心不全、過去24ヶ月の心臓発作
• 以下の筋骨格障害の個人歴がある：関節リウマチ、脊椎の病的骨折、無血管性壊死または骨壊死、重度の変形性関節症。 脊椎手術または股関節形成術の病歴を含む
• 神経学的症状がある（すなわち. 灼熱感、しびれ、足のチクチク感)、神経機能障害に伴う筋力低下 (すなわち、 フットドロップ）、または腸または膀胱の失禁のエピソード活動中の癌を有する
• 失明
• -研究登録前の30日以内にオピオイドまたは筋弛緩薬を使用した。
• 妊娠中、授乳中、または今後 3 か月以内に妊娠する予定であると報告している。 研究プロトコル中に女性が妊娠した場合、研究から除外されます。
• 過去 1 か月間に原因不明の体重減少を報告している (10 ポンドを超える)。
• インフォームドコンセントの不履行。