Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Innovatiivinen aivojen ja lihasten kuvantaminen (iCAM) toistettavuustutkimus (iCAM)

tiistai 7. syyskuuta 2021 päivittänyt: Ohio University

Innovatiiviset neurofysiologiset tekniikat rungon lihasten hallinnan ja toiminnan arvioimiseen (iCAM)

Asennonhallinnan heikkeneminen liittyy alaselän kipuun ja fyysisen toiminnan heikkenemiseen vanhuksilla. Valitettavasti monet tekniikat liikkeen hermoston hallinnan arvioimiseksi eivät ole toteutettavissa tai suoraan sovellettavissa vartalon lihaksistoon. Aiemmassa pilottitutkimuksessa kehitimme ja optimoimme innovatiivisia lähestymistapoja näiden lihasten tutkimiseen. Jatkamme luotettavan fMRI-protokollan kehittämistä, joka tutkii valittujen runkolihasten motoristen aivokuoren verkostojen toimintaa (erityistavoite 1). Jatkamme myös luotettavan lihastoiminnallisen MRI (mfMRI) -protokollan kehittämistä syvempien lantion alueen lihasten spatiaalisen lihasaktivaatiomallin arvioimiseksi (erityistavoite 2). Tutkimme näiden lähestymistapojen testi-uudelleentestauksen luotettavuutta neljässä erillisessä kohderyhmässä: terveet aikuiset, kroonista alaselkäkipua sairastavat aikuiset, vanhemmat aikuiset ja vanhemmat aikuiset, joilla on korkea vartalon lihashallinta (eli henkilöt, joilla on asiantuntemusta Pilatesista). Ottamalla mukaan ryhmiä, joilla on eri tasoisia vartalolihasten hallintaa, patologista tilaa ja ikää, voimme paitsi määrittää yksilöiden sisäisen luotettavuuden, myös yksilöiden välisen luotettavuuden, koska odotamme fyysisten tekijöiden vaikuttavan mittareiden vaihteluun. kyky, kiputila ja ikä. Lopuksi tutkivassa tavoitteessa tutkimme tavoitteen 1 ja 2 uusien neurofysiologisten mittajemme yhteyttä klassisiin biomekaanisiin ja lihastoiminnan mittauksiin (esim. Tällaisten luotettavien tekniikoiden menestyksekäs kehittäminen johtaa uusiin ja parannettuihin tutkimusvälineisiin terapeuttisten lähestymistapojen, kuten selkärangan manipuloinnin ja joogan, tiukkojen tutkimusten suorittamiseksi vartalon lihasten hallinnan ja toiminnan yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Asennonhallinnan heikkeneminen liittyy alaselän kipuun ja fyysisen toiminnan heikkenemiseen vanhuksilla. Valitettavasti monet tekniikat, joilla arvioidaan liikkeen hermostoa, eivät ole toteutettavissa tai suoraan sovellettavissa vartalon lihaksistoon. Olemme kehittäneet innovatiivisen lähestymistavan näiden lihasten tutkimiseen. Näiden tekniikoiden edelleen kehittäminen on sovellettavissa monien täydentävien ja integroivien terveyskäytäntöjen (esim. mielen ja kehon lähestymistapojen) fysiologisten vaikutusten ja mekanismien tutkimiseen. Monia näistä lähestymistavoista käytetään selkäkipujen kohdistamiseen (esim. selkärangan manipulointi, akupunktio) ja/tai niihin liittyy terapeuttisia strategioita, jotka keskittyvät suurelta osin asennon hallintaan (esim. jooga, tai chi). Siten uusien ja luotettavien tekniikoiden kehittäminen vartalon lihasten hermoston hallinnan tutkimiseksi vaikuttaa laajasti täydentävään ja integroivaan terveydenhuoltoon.

Erityinen tavoite 1. Kehittää luotettava neurofysiologinen tekniikka valittujen runkolihasten motoristen hermoverkkojen toiminnan tutkimiseen. Lähestymistapa: Olemme aiemmin suorittaneet pilottitestauksen, jossa selvitettiin mahdollisuutta saada korkealaatuisia MRI-tietoja erilaisilla standardoiduilla runkotehtävillä ja biofeedback-muunnelmilla. Kun olimme tunnistaneet lupaavimmat tehtävät ja MRI-yhteensopivat tiedonkeruutekniikat, teimme optimointitutkimuksen selvittääksemme, mikä tehtävän suoritusmenetelmä johti korkeimpaan kuvanlaatuun. Suoritamme nyt testi-uudelleentestauksen luotettavuuskokeen määrittääksemme kohdennettujen tulosmittaustemme toistettavuuden. Keskitämme luotettavuusanalyysimme bilateraaliseen primaariseen sensorimotoriseen aivokuoreen (Brodmannin alue 4a, 4b, 1, 2, 3a ja 3b) ja premotoriseen aivokuoreen (Brodmannin alue 6). Lisäksi kahden testausistunnon väliset kontrastit suoritetaan sen määrittämiseksi, aktivoituiko jokin aivoalue merkittävästi enemmän tai vähemmän istuntojen välillä.

Erityinen tavoite 2. Kehittää luotettava neurofysiologinen tekniikka valitun lantionlihaksen (esim. psoas, iliacus, multifidus, erector spinae, quadratus lumborum) spatiaalisen lihastoiminnan tutkimiseksi. Lähestymistapa: Olemme tehneet pilottitestauksen, jossa on selvitetty mahdollisuutta saada korkealaatuisia MRI-tietoja eri lihaksista lepoolosuhteissa sekä erilaisia ​​standardoituja tehtäviä. Tunnistimme ensin lupaavimmat lihakset arvioitavaksi ja tutkimme sitten, mitkä tehtävät (tai tehtäväsekvenssit) johtivat näiden lihasten poikittaisen rentoutumisajan (T2) lisääntymiseen. Tarkensimme pulssisekvenssiprotokollaamme optimoidaksemme kykymme havaita tehtävien suorittamiseen liittyvän T2:n kasvun. Suoritamme nyt testi-uudelleentestauksen luotettavuuskokeen määrittääksemme kiinnostavien ensisijaisten tulosmittausten (lepo-T2 ja T2:n prosentuaalinen kasvu tehtävän suorittamisen jälkeen) toistettavuuden.

Tutkiva spesifinen tavoite 3. Tutkia tavoitteiden 1 ja 2 uusien neurofysiologisten mittareiden yhteyttä klassisiin biomekaanisiin ja lihastoiminnan mittauksiin (esim. vartalon ojentajavoima, vartalon ojentajavoiman yhteensovitusvakaus). Tavoitteiden 1 ja 2 osana kehitetyt neurofysiologiset arvioinnit antavat ainutlaatuista tietoa rungon lihaksistoon liittyvistä motorisen ohjauksen mekanismeista, joita on tyypillisesti ollut erittäin vaikea mitata. Tätä mekaanista lähestymistapaa vahvistaa kyky korreloida vartalon toiminnan taustalla oleva neurofysiologia perinteisempiin kliinisiin suorituskykymittauksiin. Tällainen lähestymistapa vahvistaa tämän tutkimuksen translaatiokykyä, koska edullisien kliinisten toimenpiteiden neurofysiologia perustetaan uusien interventiotulostyökalujen kehittämisen lisäksi.

Tutkimukseen osallistujat: Luotettavuuskokeisiin osallistuu jopa 50 henkilöä. Lisätäksemme löydöstemme yleistettävyyttä ja mahdollistaaksemme alustavien tietojen saamiseksi vaikutuskokoarvioiden tulevaa työtä varten, otamme mukaan neljä kohorttia tutkimukseen osallistujia: terveet nuoret aikuiset, nuoret aikuiset, joilla on krooninen alaselkäkipu, terveet vanhemmat aikuiset ja terveet iäkkäät aikuiset, joilla on asiantuntemusta. vartalon lihasten hallinnassa (eli henkilöt, joilla on asiantuntemusta Pilatesista).

Odotetut tulokset: Odotamme pystyvämme osoittamaan testien uudelleentestauksen luotettavuuden käyttämällä kahta äskettäin kehitettyä neurofysiologista kuvantamistekniikkaa, jotka mahdollistavat 1) motoristen aivokuoren verkkojen toiminnan tutkimisen aktiivisen runkotehtävän aikana ja 2) pienten lihasten aktivaatiomallien tutkimisen. ja syvät vartalon ojentajalihakset, joita on erittäin vaikeaa, ellei mahdotonta, tutkia klassisemmilla tekniikoilla, kuten elektromyografialla. Tavoitteemme on osoittaa yhteys näiden uusien kuvantamistekniikoiden tuloksiin ja klassisempiin neurofysiologisiin motorisiin tuloksiin, jotta ne ovat laajasti sovellettavissa lukuisiin potilasryhmiin ja joiden uskomme pitkällä aikavälillä edistävän ymmärrystämme vartalon lihasten hallinnasta ja toiminnasta.

Tässä hakemuksessa ehdotamme testi-uudelleentestauksen luotettavuuskokeiden suorittamista fMRI- ja mfMRI-tekniikoille, jotka on kehitetty aiemmin pilottitestauksessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Yhdysvallat, 45701
        • Ohio Musculoskeletal and Neurological Institute (OMNI) at Ohio University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nuoret terveet aikuiset, nuoret terveet aikuiset, joilla on krooninen alaselän kipu, terveet keski-ikäiset/vanhemmat aikuiset ja terveet keski-ikäiset/vanhemmat aikuiset, joilla on korkea vartalon lihashallinta.

Kuvaus

  1. Terveet nuoret aikuiset Tukikelpoisia ovat 18–30-vuotiaat miehet ja naiset, joilla ei ole merkittäviä terveysongelmia

    Sisällyttämiskriteerit:

    Koehenkilön on täytettävä seuraavat kriteerit voidakseen osallistua tutkimukseen:

    • 18–30-vuotiaat miehet ja naiset, joilla ei ole merkittäviä terveysongelmia tai sairauksia, jotka tutkijan mielestä rajoittaisivat koehenkilön kykyä suorittaa tutkimustoimintaa tai jotka vaikuttaisivat kykyyn saada tarkka mittaus tutkimuksen päätepisteistä.
    • Painoindeksi (BMI) on 17-30 kg/m2.
    • Valmis käymään useissa MRI-istunnoissa.
    • Halukas ja kykenevä palaamaan kaikille vierailuille ja suorittamaan kaikki opiskeluun liittyvät toimet.
    • Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja täyttämään tutkimukseen liittyviä kyselylomakkeita
    • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään sekä valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen (ICF).

    Poissulkemiskriteerit:

    Koehenkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimuksesta:

    • Vartalon mitat ylittävät MRI- tai harjoituslaitteiden rajat.
    • Ei voida tehdä MRI:lle (esim. vartalo, joka sisältää metallisia lääkinnällisiä laitteita tai laitteita, mukaan lukien sydämentahdistimet, metalliproteesit, implantit tai kirurgiset klipsit, aiemmat vammat, jotka ovat aiheutuneet sirpaleista tai metallin hiomisesta, altistuminen metallipölylle, metallilastuille tai tatuoinneille, jotka sisältävät metallivärejä)
    • Epänormaali tai hallitsematon verenpaine seulontakäynnillä määriteltynä verenpaineeksi > 180/100 mmHg.
    • Positiivinen raskaustesti.
    • Sinulla on henkilökohtainen historia seuraavista neurologisista häiriöistä: Alzheimer, amyotrofinen lateraaliskleroosi, MS-tauti, Parkinsonin tauti, aivohalvaus
    • Sinulla on henkilökohtainen historia seuraavista sydän- ja hengityselinten sairauksista: kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydänkohtaus viimeisten 24 kuukauden aikana
    • Sinulla on henkilökohtainen historia seuraavista tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista: nivelreuma, patologiset selkärangan murtumat, verisuonten nekroosi tai osteonekroosi, vaikea nivelrikko. Mukaan lukien selkärangan leikkaus tai lonkkanivelleikkaus.
    • Sinulla on neurologisia oireita (esim. polttava tunne, tunnottomuus, pistelyt jaloissa), hermoston toimintahäiriöön liittyvä lihasheikkous (ts. jalkapudotus) tai suolen tai virtsarakon inkontinenssijaksot.
    • Aktiivinen syöpä
    • Sokeus
    • Opioidien tai lihasrelaksanttien käyttäminen 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
    • Raportoi olevansa raskaana, imettävä tai että he odottavat tulevansa raskaaksi seuraavan 3 kuukauden aikana. Jos nainen tulee raskaaksi tutkimusprotokollan aikana, hänet suljetaan pois tutkimuksesta.
    • Raportoi selittämättömästä painonpudotuksesta viimeisen kuukauden aikana (yli 10 paunaa).
    • Tietoisen suostumuksen jättäminen.

  2. Nuoret aikuiset, joilla on krooninen alaselkäkipu (CLBP) Tukikelpoisia koehenkilöitä ovat 18–30-vuotiaat miehet ja naiset, joilla ei ole merkittäviä terveysongelmia lukuun ottamatta CLBP:n omaa raporttia

    Sisällyttämiskriteerit:

    Koehenkilön on täytettävä seuraavat kriteerit voidakseen osallistua tutkimukseen:

    • 18–30-vuotiaat miehet ja naiset, joilla ei ole merkittäviä terveysongelmia tai sairauksia, jotka tutkijan mielestä rajoittaisivat koehenkilön kykyä suorittaa tutkimustoimintaa tai jotka vaikuttaisivat kykyyn saada tarkka mittaus tutkimuksen päätepisteistä.
    • Painoindeksi (BMI) on 17-30 kg/m2.
    • Valmis käymään useissa MRI-istunnoissa.
    • Halukas ja kykenevä palaamaan kaikille vierailuille ja suorittamaan kaikki opiskeluun liittyvät toimet.
    • Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja täyttämään tutkimukseen liittyviä kyselylomakkeita.
    • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään sekä valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen (ICF).
    • Raportoi keskimääräisen kivun voimakkuuden (arvioitu Numerical Pain Rating (NPRS) -asteikolla) viimeisen viikon aikana, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 3 numeerisella kipuasteikolla 0-10.
    • Oswestryn alaselkäkipuvammaisuuskyselyn pistemäärä > 20 % (kohtalainen vamma ja enemmän).
    • Vastaukset kyllä ​​seuraaviin kysymyksiin:

    Onko sinulla ollut alaselkäkipuja jatkuvasti tai useimpina päivinä viimeisen kolmen kuukauden aikana? Onko selkäkipusi saanut sinut hakeutumaan hoitoon tai konsultaatioon terveydenhuollon tarjoajalta?

    Poissulkemiskriteerit:

    Koehenkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimuksesta:

    • Vartalon mitat ylittävät MRI- tai harjoituslaitteiden rajat.
    • Ei voida tehdä MRI:lle (esim. vartalo, joka sisältää metallisia lääkinnällisiä laitteita tai laitteita, mukaan lukien sydämentahdistimet, metalliproteesit, implantit tai kirurgiset klipsit, aiemmat vammat, jotka ovat aiheutuneet sirpaleista tai metallin hiomisesta, altistuminen metallipölylle, metallilastuille tai tatuoinneille, jotka sisältävät metallivärejä)
    • Epänormaali tai hallitsematon verenpaine seulontakäynnillä määriteltynä verenpaineeksi > 180/100 mmHg.
    • Positiivinen raskaustesti.
    • Sinulla on henkilökohtainen historia seuraavista neurologisista häiriöistä: Alzheimer, amyotrofinen lateraaliskleroosi, MS-tauti, Parkinsonin tauti, aivohalvaus
    • Sinulla on henkilökohtainen historia seuraavista sydän- ja hengityselinten sairauksista: kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydänkohtaus viimeisten 24 kuukauden aikana
    • Sinulla on henkilökohtainen historia seuraavista tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista: nivelreuma, patologiset selkärangan murtumat, verisuonten nekroosi tai osteonekroosi, vaikea nivelrikko. Mukaan lukien selkärangan leikkaus tai lonkkanivelleikkaus
    • Sinulla on neurologisia oireita (esim. polttava tunne, tunnottomuus, pistelyt jaloissa), hermoston toimintahäiriöön liittyvä lihasheikkous (ts. jalkapudotus) tai suolen tai virtsarakon inkontinenssijaksot
    • Aktiivinen syöpä
    • Sokeus
    • Opioidien tai lihasrelaksanttien käyttäminen 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
    • Raportoi olevansa raskaana, imettävä tai että he odottavat tulevansa raskaaksi seuraavan 3 kuukauden aikana. Jos nainen tulee raskaaksi tutkimusprotokollan aikana, hänet suljetaan pois tutkimuksesta.
    • Raportoi selittämättömästä painonpudotuksesta viimeisen kuukauden aikana (yli 10 paunaa).
    • Raportit, joilla on vireillä LBP-jaksoon liittyviä oikeudenkäyntejä tai jotka saavat minkäänlaisia ​​alaselkäkipuihin liittyviä vammaispalveluita.
    • Raportit, jotka ovat saaneet manuaalisia terapiatoimenpiteitä, joita on sovellettu selkärankaan 30 päivää ennen ensimmäistä tutkimusinterventiota.
    • Raportoi nykyisen huume- tai alkoholinkäytön tai riippuvuuden, joka PI:n mielestä häiritsee tutkimusvaatimusten noudattamista.
    • Tietoisen suostumuksen jättäminen.

  3. Terveet keski-ikäiset ja vanhemmat aikuiset Tukikelpoisia ovat yli 55-vuotiaat miehet ja naiset, joilla ei ole merkittäviä terveysongelmia

    Sisällyttämiskriteerit:

    Koehenkilön on täytettävä seuraavat kriteerit voidakseen osallistua tutkimukseen:

    • Yli 55-vuotiaat miehet ja naiset, joilla ei ole merkittäviä terveysongelmia tai sairauksia, jotka tutkijan mielestä rajoittaisivat koehenkilön kykyä suorittaa tutkimustoimintaa tai jotka vaikuttaisivat kykyyn saada tarkka mittaus tutkimuksen päätepisteistä.
    • Painoindeksi (BMI) on 17-30 kg/m2.
    • Valmis käymään useissa MRI-istunnoissa.
    • Halukas ja kykenevä palaamaan kaikille vierailuille ja suorittamaan kaikki opiskeluun liittyvät toimet.
    • Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja täyttämään tutkimukseen liittyviä kyselylomakkeita
    • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään sekä valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen (ICF).

    Poissulkemiskriteerit:

    Koehenkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimuksesta:

    • Vartalon mitat ylittävät MRI- tai harjoituslaitteiden rajat.
    • Ei voida tehdä MRI:lle (esim. vartalo, joka sisältää metallisia lääkinnällisiä laitteita tai laitteita, mukaan lukien sydämentahdistimet, metalliproteesit, implantit tai kirurgiset klipsit, aiemmat vammat, jotka ovat aiheutuneet sirpaleista tai metallin hiomisesta, altistuminen metallipölylle, metallilastuille tai tatuoinneille, jotka sisältävät metallivärejä)
    • Epänormaali tai hallitsematon verenpaine seulontakäynnillä määriteltynä verenpaineeksi > 180/100 mmHg.
    • Positiivinen raskaustesti.
    • Sinulla on henkilökohtainen historia seuraavista neurologisista häiriöistä: Alzheimer, amyotrofinen lateraaliskleroosi, MS-tauti, Parkinsonin tauti, aivohalvaus
    • Sinulla on henkilökohtainen historia seuraavista sydän- ja hengityselinten sairauksista: kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydänkohtaus viimeisten 24 kuukauden aikana
    • Sinulla on henkilökohtainen historia seuraavista tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista: nivelreuma, patologiset selkärangan murtumat, verisuonten nekroosi tai osteonekroosi, vaikea nivelrikko. Mukaan lukien selkärangan leikkaus tai lonkkanivelleikkaus
    • Sinulla on neurologisia oireita (esim. polttava tunne, tunnottomuus, pistelyt jaloissa), hermoston toimintahäiriöön liittyvä lihasheikkous (ts. jalkapudotus) tai suolen tai virtsarakon inkontinenssijaksot
    • Aktiivinen syöpä
    • Sokeus
    • Opioidien tai lihasrelaksanttien käyttäminen 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
    • Raportoi olevansa raskaana, imettävä tai että he odottavat tulevansa raskaaksi seuraavan 3 kuukauden aikana. Jos nainen tulee raskaaksi tutkimusprotokollan aikana, hänet suljetaan pois tutkimuksesta.
    • Raportoi selittämättömästä painonpudotuksesta viimeisen kuukauden aikana (yli 10 paunaa).
    • Tietoisen suostumuksen jättäminen.
  4. Terveet keski-ikäiset ja vanhemmat aikuiset, joilla on korkea vartalon lihashallinta (esim. henkilöt, joilla on kokemusta Pilates-harjoittelumenetelmästä)

Tukikelpoisia ovat yli 55-vuotiaat miehet ja naiset, joilla ei ole merkittäviä terveysongelmia

Sisällyttämiskriteerit:

Koehenkilön on täytettävä seuraavat kriteerit voidakseen osallistua tutkimukseen:

  • Yli 55-vuotiaat miehet ja naiset, joilla ei ole merkittäviä terveysongelmia tai sairauksia, jotka tutkijan mielestä rajoittaisivat koehenkilön kykyä suorittaa tutkimustoimintaa tai jotka vaikuttaisivat kykyyn saada tarkka mittaus tutkimuksen päätepisteistä.
  • Ilmoittaa saavansa Pilates-menetelmän harjoituksia ja on tehnyt näitä harjoituksia 2 kertaa viikossa viimeisen vuoden ajan.
  • Painoindeksi (BMI) on 17-30 kg/m2.
  • Valmis käymään useissa MRI-istunnoissa.
  • Halukas ja kykenevä palaamaan kaikille vierailuille ja suorittamaan kaikki opiskeluun liittyvät toimet.
  • Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja täyttämään tutkimukseen liittyviä kyselylomakkeita
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään sekä valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen (ICF).

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimuksesta:

  • Vartalon mitat ylittävät MRI- tai harjoituslaitteiden rajat.
  • Ei voida tehdä MRI:lle (esim. vartalo, joka sisältää metallisia lääkinnällisiä laitteita tai laitteita, mukaan lukien sydämentahdistimet, metalliproteesit, implantit tai kirurgiset klipsit, aiemmat vammat, jotka ovat aiheutuneet sirpaleista tai metallin hiomisesta, altistuminen metallipölylle, metallilastuille tai tatuoinneille, jotka sisältävät metallivärejä)
  • Epänormaali tai hallitsematon verenpaine seulontakäynnillä määriteltynä verenpaineeksi > 180/100 mmHg.
  • Positiivinen raskaustesti.
  • Sinulla on henkilökohtainen historia seuraavista neurologisista häiriöistä: Alzheimer, amyotrofinen lateraaliskleroosi, MS-tauti, Parkinsonin tauti, aivohalvaus
  • Sinulla on henkilökohtainen historia seuraavista sydän- ja hengityselinten sairauksista: kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydänkohtaus viimeisten 24 kuukauden aikana
  • Sinulla on henkilökohtainen historia seuraavista tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista: nivelreuma, patologiset selkärangan murtumat, verisuonten nekroosi tai osteonekroosi, vaikea nivelrikko. Mukaan lukien selkärangan leikkaus tai lonkkanivelleikkaus
  • Sinulla on neurologisia oireita (esim. polttava tunne, tunnottomuus, pistelyt jaloissa), hermoston toimintahäiriöön liittyvä lihasheikkous (ts. jalan pudotus) tai suolen tai virtsarakon inkontinenssijaksot, joilla on aktiivinen syöpä
  • Sokeus
  • Opioidien tai lihasrelaksanttien käyttäminen 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
  • Raportoi olevansa raskaana, imettävä tai että he odottavat tulevansa raskaaksi seuraavan 3 kuukauden aikana. Jos nainen tulee raskaaksi tutkimusprotokollan aikana, hänet suljetaan pois tutkimuksesta.
  • Raportoi selittämättömästä painonpudotuksesta viimeisen kuukauden aikana (yli 10 paunaa).
  • Tietoisen suostumuksen jättäminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Terveet aikuiset
Tukikelpoiset terveet nuoret aikuiset, iältään 18–30 vuotta, osallistuvat testauskokeisiin, joissa testataan ja testataan uudelleen hermoston hallinnan tutkimiseen kehitettyjen lihasten toiminnallisen magneettikuvauksen (mfMRI) ja funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI) luotettavuutta. rungon lihaksista.
Alaselän kipu
Tukikelpoiset 18–30-vuotiaat nuoret aikuiset, joilla on krooninen alaselkäkipu, osallistuvat testikokeisiin, joissa testataan ja testataan uudelleen lihasten toiminnallisen magneettikuvauksen (mfMRI) ja funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI) luotettavuus, jotka on kehitetty tutkia vartalon lihasten hermohallintaa.
Vanhemmat aikuiset
Tukikelpoiset terveet keski-ikäiset ja vanhemmat aikuiset, iältään 55 vuotta ja vanhemmat, osallistuvat testauskokeisiin testatakseen ja testatakseen uudelleen niiden lihasten toiminnallisen magneettikuvauksen (mfMRI) ja funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI) luotettavuutta, jotka on kehitetty tutkimaan. vartalon lihasten hermohallinta.
Rungon asiantuntijat
Tukikelpoiset terveet keski-ikäiset ja vanhemmat aikuiset, iältään 55 vuotta ja vanhemmat, joilla on korkea vartalon lihashallinta (esim. Pilates-harjoittelumenetelmään perehtyneet henkilöt) osallistuvat testauskokeisiin, joissa testataan ja testataan uudelleen lihasten toiminnallisen magneettikuvauksen (mfMRI) ja funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI) luotettavuutta, jotka on kehitetty tutkimaan hermoston hallintaa. rungon lihakset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rungon jatkeen fMRI-signaalin voimakkuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
Fysiologinen mitta aivojen tehokkuudesta vartalon lihasten aktivoinnissa
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio University

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian Clark, PhD, Ohio Musculoskeletal and Neurological Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 18. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 3. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 7. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 9. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-F-23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa