5歳未満の子供におけるBCGワクチン接種瘢痕形成：その形成に影響を与える要因とその後の悪影響。 (bcgscars)
調査の概要
詳細な説明
結核 (TB) は古代の病気であり、旧世界と新世界の両方のミイラに骨格結核の証拠が見られます。 原因物質は結核菌であり、気難しい好気性抗酸菌である結核 (TB) は、依然として主要な世界的な健康問題となっています。 ヒト免疫不全ウイルス (HIV) に次いで、世界の感染症による死亡原因の第 2 位にランクされています。 世界保健機関 (WHO) による最新の推定によると、2011 年には 900 万件の新規感染があり、140 万件の結核による死亡が報告されています。 さらに、それは世界の死亡率の上位 10 の原因の 1 つであり、特に低所得国に影響を及ぼします。 約 50 万人の子供 (0 ～ 14 歳) が結核にかかり、2011 年には 64,000 人の子供がこの病気で亡くなりました。 エジプトでは、結核は住血吸虫症と C 型肝炎に次いで 3 番目に重要な公衆衛生上の問題と考えられています。
小児の結核は、非特異的な症状や診断の難しさから、見落とされたり見過ごされたりすることがよくあります。 これにより、小児結核の流行の実際の規模を評価することが難しくなり、現在の推定よりも高い可能性があります。
今日、子供の命を奪ってはならないこの病気に対して、世間の注目、優先順位付け、コミットメント、および資金提供が緊急に必要とされています。
Bacillus Calmette-Guérin (BCG) ワクチン: 1921 年から使用されている弱毒生ワクチンは、世界中で最も広く使用されているワクチンです。 BCG は、5 歳未満の子供の結核性髄膜炎 (73% 保護) や粟粒結核 (77% 保護) など、最も重度の結核 (TB) に対して有効です。
エジプト保健省(MOH)が推奨する必須ワクチンの一つです。
1974 年以来、エジプトのすべての行政区域で BCG ワクチン接種が義務化されました。 BCGの推奨スケジュールは生後8週間です。 BCG ワクチンの投与に対する通常の反応は、約 2 週間で紅斑または丘疹が発生し、続いて 6 週間で注射部位に潰瘍ができ、瘢痕が治癒することです。
ワクチン接種後の反応の大きさは、BCG によって提供される保護の程度に影響を与えるとは一般に考えられていませんが、BCG 瘢痕の存在は、ワクチン接種の摂取を評価するための基準として使用されています。
ただし、ワクチン接種状況の指標としてのBCG瘢痕の感度は、依然として論争の的となっています. 瘢痕形成の失敗は、免疫系の成熟の欠如、不完全な技術または単能性ワクチンなどの要因に関連している可能性があります.
Bcg ワクチンの有害作用: 世界保健機関の定義に従って、注射部位膿瘍、リンパ節炎、重度の局所反応、播種性 BCG 感染として分類されました。
ツベルクリン皮膚テストの反応:
反応は、前腕（長軸に垂直）を横切る硬結（触知可能な隆起、硬化領域）の直径をミリメートル単位で測定することによって読み取られる。 硬化がない場合、結果は「0 mm」として記録する必要があります。 紅斑（赤み）は測定しないでください。
- 5mm以上がプラス
- HIV陽性者
- 最近結核患者と接触した人
- 胸部X線で結節性または線維性の変化があり、治癒した古い結核と一致する人
- 臓器移植患者、その他免疫抑制患者
- 10mm以上はプラス
- 有病率の高い国からの最近の到着（5年未満）
- 注射薬物使用者
- リスクの高い環境（刑務所、養護施設、病院、ホームレス シェルターなど）の居住者と従業員が集まっている。
- マイコバクテリア学研究室の職員
- 高リスクにさらされる臨床状態の人 (例: 糖尿病、長期のコルチコステロイド療法、白血病、末期腎疾患、慢性吸収不良症候群、低体重など)
- 4歳未満の子供、または高リスクカテゴリーの成人にさらされている子供および青年
- 15mm以上はプラス
- 結核の既知の危険因子がない人。
研究の目的 • BCG ワクチン接種後に BCG 瘢痕のない子供の頻度を推定する。
- 瘢痕形成に影響を与える要因を評価します。
- 指示があれば、BCG 瘢痕のない小児におけるツベルクリン皮膚検査の反応。
- ワクチンの副作用の頻度
除外基準:
- 左前腕に皮膚病変のある乳児。
- ステロイドまたは静脈内免疫グロブリンで治療された乳児。
- 免疫不全の乳児。
- 重度の敗血症。
- 先天異常のある乳児。
研究に含まれるすべてのケースが対象となります
- 出生時体重、栄養状態、性別、在胎週数、ワクチン接種時の体重、母親の意識を含む完全な病歴。
- 詳細な臨床検査: bcg 瘢痕の部位を含む。
- BCG 瘢痕陰性の小児におけるツベルクリン検査。
- BCG 瘢痕陰性の子供の再接種。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：shimaa mahran, master
- 電話番号：01140574639
- メール：shimaamahran88@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 生後6ヶ月から60ヶ月までのお子様。
除外基準:
• 左前腕に皮膚病変のある乳児。
- ステロイドまたは静脈内免疫グロブリンで治療された乳児。
- 免疫不全と栄養失調の乳児。
- 重度の敗血症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：BCGワクチン接種済み
BCGワクチンを接種した5歳未満の子供
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弱毒生ワクチン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究に含まれる子供に関する臨床データを使用して、bcgワクチン接種後にbcg瘢痕のない子供の数、およびbcgワクチンによる悪影響のある子供の数につながる可能性のある要因
時間枠：一年
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bcgワクチン接種反応と副作用および瘢痕形成に影響を与える要因
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一年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：mohamed ghazaly, professor、assiut universitypediatric hospital
- 主任研究者：mustafa embaby, assistprof、assiut universitypediatric hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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