Formazione di cicatrici da vaccinazione BCG nei bambini sotto i cinque anni: fattori che ne influenzano la formazione e i successivi effetti avversi. (bcgscars)

La tubercolosi (TB) è un'antica malattia, con prove di tubercolosi scheletrica riscontrate nelle mummie sia nel Vecchio che nel Nuovo Mondo. L'agente eziologico è il Mycobacterium tuberculosis, un bacillo acido-resistente, aerobio e fastidioso. La tubercolosi (TBC) rimane un grave problema di salute globale. Si classifica come la seconda causa di morte per una malattia infettiva in tutto il mondo, dopo il virus dell'immunodeficienza umana (HIV). Le ultime stime dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) hanno riportato che ci sono stati 9 milioni di nuovi casi nel 2011 e 1,4 milioni di morti per tubercolosi. Inoltre, è una delle prime 10 cause di mortalità globale e colpisce in particolare i paesi a basso reddito. Circa mezzo milione di bambini (0-14 anni) sono malati di tubercolosi e 64.000 bambini sono morti a causa della malattia nel 2011. In Egitto, la tubercolosi è considerata il terzo problema di salute pubblica più importante dopo la schistosomiasi e l'epatite C.

La tubercolosi nei bambini è spesso trascurata o trascurata a causa di sintomi non specifici e difficoltà nella diagnosi. Ciò ha reso difficile valutare l'entità effettiva dell'epidemia di tubercolosi infantile, che potrebbe essere superiore a quanto attualmente stimato.

C'è un urgente bisogno di attenzione pubblica, priorità, impegno e finanziamenti per questa malattia che oggi non dovrebbe mai togliere la vita a un bambino.

Vaccino Bacillus Calmette-Guérin (BCG): un vaccino vivo attenuato in uso dal 1921, è il vaccino più utilizzato al mondo. BCG è efficace contro le forme più gravi di tubercolosi (TB) come la meningite tubercolare (protezione del 73%) e la tubercolosi miliare (protezione del 77%) nei bambini di età inferiore ai 5 anni.

È uno dei vaccini obbligatori raccomandati dal ministero della salute (MOH) dell'Egitto.

La vaccinazione BCG è diventata obbligatoria in tutti i governatorati dell'Egitto dal 1974 . il programma raccomandato di BCG è di otto settimane dopo la nascita. La solita risposta alla somministrazione del vaccino BCG è lo sviluppo di un eritema o di una papula a circa 2 settimane, seguito da un'ulcera e guarigione con una cicatrice a 6 settimane nel sito dell'iniezione.

Sebbene non si ritenga generalmente che la dimensione della reazione dopo la vaccinazione influenzi il grado di protezione offerto dal BCG, la presenza della cicatrice del BCG è stata utilizzata come criterio per valutare l'assorbimento della vaccinazione.

Tuttavia, la sensibilità della cicatrice BCG come indice dello stato di vaccinazione è ancora oggetto di controversia. La mancata formazione della cicatrice può essere correlata a fattori quali la mancata maturazione del sistema immunitario, una tecnica difettosa o un vaccino unipotente.

Effetti avversi del vaccino Bcg: sono stati classificati, secondo le definizioni dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, come ascesso al sito di iniezione, linfoadenite, grave reazione locale e infezione disseminata da BCG.

Risposta al test cutaneo alla tubercolina:

La reazione viene letta misurando il diametro dell'indurimento (area palpabile sollevata, indurita) attraverso l'avambraccio (perpendicolare all'asse lungo) in millimetri. Se non c'è indurimento, il risultato dovrebbe essere registrato come "0 mm". L'eritema (arrossamento) non deve essere misurato.

• 5 mm o più è positivo
• Una persona sieropositiva
• Persone con contatti recenti con un paziente affetto da tubercolosi
• Persone con alterazioni nodulari o fibrotiche alla radiografia del torace coerenti con la vecchia tubercolosi guarita
• Pazienti con trapianti di organi e altri pazienti immunodepressi
• 10 mm o più è positivo
• Arrivi recenti (meno di cinque anni) da paesi ad alta prevalenza
• I consumatori di droghe per iniezione
• I residenti e i dipendenti di ambienti di congregazione ad alto rischio (ad esempio carceri, case di cura, ospedali, rifugi per senzatetto, ecc.)
• Personale del laboratorio di micobatteriologia
• Persone con condizioni cliniche che le pongono ad alto rischio (es. diabete, terapia prolungata con corticosteroidi, leucemia, malattia renale allo stadio terminale, sindromi da malassorbimento cronico, basso peso corporeo, ecc.)
• Bambini di età inferiore a quattro anni o bambini e adolescenti esposti ad adulti in categorie ad alto rischio
• 15 mm o più è positivo
• Persone senza fattori di rischio noti per la tubercolosi.

lo studio mira a • Stimare la frequenza dei bambini senza cicatrice BCG dopo la vaccinazione bcg.

• Valutare i fattori che possono influenzare la formazione della cicatrice.
• Risposta al test cutaneo alla tubercolina nei bambini senza cicatrici da BCG, se indicato.
• Frequenza degli effetti avversi del vaccino

Criteri di esclusione:

• Neonati con lesione cutanea sull'avambraccio sinistro.
• Neonato trattato con steroidi o immunoglobuline per via endovenosa.
• Neonati con immunodeficienza.
• Sepsi grave.
• Neonati con anomalie congenite.

Tutti i casi inclusi nello studio saranno sottoposti a

• Anamnesi clinica completa comprendente: peso alla nascita, stato nutrizionale, sesso, età gestazionale, peso al momento della vaccinazione, consapevolezza della madre.
• Esame clinico dettagliato: compreso il sito della cicatrice bcg.
• Test della tubercolina in bambini con cicatrici BCG negative.
• Rivaccinazione di bambini con cicatrici BCG negative.