歯槽骨移植の効果
2019年2月4日 更新者：Kevser Sancak、Ankara University
口唇口蓋裂患者の健康状態に対する歯槽骨移植の影響
この研究には、2012年1月から2016年3月までの期間に、トルコのアンカラ大学歯学部口腔顎顔面科において、前腸骨稜から移植片を採取することによる二次歯槽骨移植を受けた患者が含まれていました。
すべての患者は同じ技術を使用し、同じ手術チームによって手術されました。
患者は術後 6 か月後に面接を受け、簡易健康調査 (SF-12) および術後患者満足度アンケート (PSPSQ) に記入します。
アンケートは、健康の質と患者満足度の関係を評価するために使用されます。
また、移植部位は、瘻孔、口蓋裂の存在、および感染に関して評価されます。記述統計およびピアソン相関分析は、PSPSQ スコア、SF-12 PCS および MCS スコアを使用して行われます。
調査の概要
詳細な説明
術後患者満足度アンケート (PSPSQ) は、各患者の処置に対する全体的な満足度、機能の改善、処置の認識または認識されたマイナスの影響を評価するように設計されました。
HRQoL の最も一般的に使用される尺度の 1 つは SF-36 であり、情報の損失を最小限に抑えて 12 項目に削減されて SF-12 が形成されています。
HRQoL は、SF-12 身体コンポーネント概要 (PCS) スコアと精神コンポーネント概要 (MCS) スコアを使用して評価されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
28
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ankara、七面鳥、06500
- Ankara University dentisry of faculty
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
歯槽裂により手術を受けた患者さん
説明
包含基準:
過去に当院で歯槽裂手術を受け、術後6ヶ月以上経過している患者様
除外基準:
アンケートへの参加を承諾しない患者様
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
簡易健康調査 (SF-12) 身体的構成要素の概要
時間枠：20分
|
参加者全員が教員に呼ばれます。
SF-12が完成します。
SF-12 はスコア表を使用して計算されます。
SF-12 の身体成分概要 (PCS) スコアを使用して測定された健康関連の生活の質が評価されました。
身体的要素は 0 から 100 までのスコアで表され、0 は最悪の健康状態を表し、100 は最良の健康状態を表します。
|
20分
|
|
簡易健康調査 (SF-12) 精神的要素の概要
時間枠：20分
|
参加者全員が教員に呼ばれます。
SF-12が完成します。
SF-12 はスコア表を使用して計算されます。
SF-12 のメンタルコンポーネントサマリー (MCS) スコアを使用して測定された健康関連の生活の質が評価されました。
精神的要素は 0 から 100 までのスコアで表され、0 は最悪の健康状態を表し、100 は最良の健康状態を表します。
|
20分
|
|
術後患者満足度アンケート (PSPSQ)
時間枠：20分
|
参加者全員が教員に呼ばれます。
PSPSQは終了します。
患者の満足度は、PSPSQ から収集されたデータを分析することによって評価されます。
PSPSQ には 7 つの質問が含まれていました。
これは、各患者の処置に対する全体的な満足度、機能の改善、および処置の認識または認識されたマイナスの影響を評価するように設計されています。
質問に回答した人が各質問に関連する満足度を評価できるように、7 ポイントのリッカート (悪いから優れた) スケールが使用されます。
最終的な結果は 7 ～ 49 の間です。
スコアが高いほど満足度が高くなります。
|
20分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Kevser Sancak、Ankara University Faculty of Dentısry
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rustemeyer J, Gregersen J. Quality of Life in orthognathic surgery patients: post-surgical improvements in aesthetics and self-confidence. J Craniomaxillofac Surg. 2012 Jul;40(5):400-4. doi: 10.1016/j.jcms.2011.07.009. Epub 2011 Aug 23.
- Gandhi SK, Salmon JW, Zhao SZ, Lambert BL, Gore PR, Conrad K. Psychometric evaluation of the 12-item short-form health survey (SF-12) in osteoarthritis and rheumatoid arthritis clinical trials. Clin Ther. 2001 Jul;23(7):1080-98. doi: 10.1016/s0149-2918(01)80093-x.
- Motegi E, Hatch JP, Rugh JD, Yamaguchi H. Health-related quality of life and psychosocial function 5 years after orthognathic surgery. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Aug;124(2):138-43. doi: 10.1016/s0889-5406(03)00391-3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月30日
一次修了 (実際)
2018年7月1日
研究の完了 (実際)
2018年7月15日
試験登録日
最初に提出
2018年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月6日
最初の投稿 (実際)
2018年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月4日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 36290600/22 (その他の識別子：Ankara University Faculty of Dentistry Clinical Research Ethics Committee)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
すべての一次および二次結果測定の匿名化された個人参加者データが利用可能になります
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。