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Effetto dell'innesto osseo alveolare

4 febbraio 2019 aggiornato da: Kevser Sancak, Ankara University

Effetto dell'innesto osseo alveolare sulla qualità della salute nei pazienti con labbro leporino e palatoschisi

Questo studio ha incluso pazienti sottoposti a innesto osseo alveolare secondario mediante prelievo di innesto dalla cresta iliaca anteriore, presso il Dipartimento Orale e Maxillofacciale, Facoltà di Odontoiatria, Università di Ankara, Turchia, nel periodo da gennaio 2012 a marzo 2016. Tutti i pazienti sono stati operati con la stessa tecnica e dalla stessa équipe chirurgica. I pazienti saranno intervistati per compilare il sondaggio sulla salute in forma abbreviata (SF-12) e il questionario sulla soddisfazione del paziente postoperatorio (PSPSQ) 6 mesi dopo l'intervento. I questionari saranno utilizzati per valutare la relazione tra la qualità della salute e la soddisfazione del paziente. Inoltre, i siti innestati saranno valutati rispetto alla fistola, alla presenza di palatoschisi e all'infezione. Le statistiche descrittive e le analisi di correlazione di Pearson saranno effettuate utilizzando i punteggi PSPSQ ei punteggi SF-12 PCS e MCS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il questionario sulla soddisfazione del paziente postoperatorio (PSPSQ) è stato progettato per valutare la soddisfazione complessiva di ogni paziente con la/e procedura/e, i miglioramenti funzionali e gli effetti negativi riconosciuti o percepiti delle procedure. Una delle misure più comunemente usate di HRQoL è SF-36, che è stato ridotto a 12 elementi con la minima perdita di informazioni per formare SF-12. La HRQoL è stata valutata utilizzando i punteggi SF-12 Physical Component Summary (PCS) e Mental Component Summary (MCS).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Tacchino
- - Ankara, Tacchino, 06500
    - Ankara University dentisry of faculty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

6 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a intervento chirurgico per schisi alveolare

Descrizione

Criterio di inclusione:

pazienti che sono stati sottoposti a chirurgia della schisi alveolare prima presso il nostro ospedale almeno 6 mesi dopo l'intervento

Criteri di esclusione:

pazienti che non accettano di aderire al questionario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Short-Form Health Survey (SF-12) Riepilogo dei componenti fisici Lasso di tempo: 20 minuti	tutti i partecipanti saranno chiamati in facoltà. SF-12 sarà fatto. SF-12 viene calcolato utilizzando la tabella dei punteggi. È stata valutata la qualità della vita correlata alla salute, che è stata misurata utilizzando i punteggi Physical Component Summary (PCS) di SF-12. La componente fisica viene valutata da 0 a 100 dove 0 rappresenta il peggiore e 100 rappresenta il migliore stato di salute.	20 minuti
Short-Form Health Survey (SF-12) Riepilogo dei componenti mentali Lasso di tempo: 20 minuti	tutti i partecipanti saranno chiamati in facoltà. SF-12 sarà fatto. SF-12 viene calcolato utilizzando la tabella dei punteggi. È stata valutata la qualità della vita correlata alla salute, che è stata misurata utilizzando i punteggi MCS (Mental Component Summary) di SF-12. La componente mentale è valutata da 0 a 100 dove 0 rappresenta il peggiore e 100 rappresenta il migliore stato di salute.	20 minuti
Questionario sulla soddisfazione del paziente postoperatorio (PSPSQ) Lasso di tempo: 20 minuti	tutti i partecipanti saranno chiamati in facoltà. PSPSQ sarà fatto. La soddisfazione del paziente sarà valutata analizzando i dati raccolti dal PSPSQ. PSPSQ includeva sette domande. È progettato per valutare la soddisfazione complessiva di ogni paziente con la/e procedura/e, i miglioramenti funzionali e gli effetti negativi riconosciuti o percepiti delle procedure. Viene utilizzata la scala Likert a 7 punti (da scarso a eccellente) in modo che la persona che risponde alle domande possa valutare il livello di soddisfazione relativo a ciascuna domanda. Il risultato finale è compreso tra 7 e 49. I punteggi più alti sono associati alla soddisfazione.	20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara University

Investigatori

Cattedra di studio: Kevser Sancak, Ankara University Faculty of Dentısry

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

36290600/22 (Altro identificatore: Ankara University Faculty of Dentistry Clinical Research Ethics Committee)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Indeciso

Descrizione del piano IPD

saranno resi disponibili i dati dei singoli partecipanti anonimizzati per tutte le misure di esito primarie e secondarie

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

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Effetto dell'innesto osseo alveolare