Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект альвеолярной костной пластики

4 февраля 2019 г. обновлено: Kevser Sancak, Ankara University

Влияние альвеолярной костной пластики на качество здоровья пациентов с расщелиной губы и неба

В это исследование были включены пациенты, перенесшие вторичную альвеолярную пластику путем забора трансплантата из переднего гребня подвздошной кости в отделении челюстно-лицевой хирургии стоматологического факультета Университета Анкары, Турция, в период с января 2012 года по март 2016 года. Все пациенты были оперированы по одной и той же методике и одной хирургической бригадой. Пациенты будут опрошены для заполнения краткого опроса о состоянии здоровья (SF-12) и вопросника удовлетворенности пациентов после операции (PSPSQ) через 6 месяцев после операции. Анкеты будут использоваться для оценки взаимосвязи между качеством здоровья и удовлетворенностью пациентов. Кроме того, места трансплантации будут оцениваться в отношении свищей, наличия расщелины неба и инфекции. Описательная статистика и корреляционный анализ Пирсона будут проводиться с использованием баллов PSPSQ и баллов SF-12 PCS и MCS.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Опросник послеоперационной удовлетворенности пациентов (PSPSQ) был разработан для оценки общей удовлетворенности каждого пациента процедурой (процедурами), функциональными улучшениями и выявленными или предполагаемыми негативными эффектами процедур. Одним из наиболее часто используемых показателей HRQoL является SF-36, который был сокращен до 12 пунктов с минимальной потерей информации для формирования SF-12. Качество жизни HRQoL оценивали с использованием показателей SF-12 «Сводка физических компонентов» (PCS) и «Сводка психических компонентов» (MCS).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Турция
- - Ankara, Турция, 06500
    - Ankara University dentisry of faculty

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

6 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, перенесшие операцию по поводу альвеолярной щели

Описание

Критерии включения:

пациенты, ранее перенесшие операцию по поводу альвеолярной щели в нашей больнице не менее чем через 6 месяцев после операции

Критерий исключения:

пациенты, которые не соглашаются присоединиться к анкете

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Краткий обзор состояния здоровья (SF-12) Резюме физического компонента Временное ограничение: 20 минут	все участники будут вызваны на факультет. СФ-12 будет сделано. SF-12 рассчитывается с использованием скоринговой таблицы. Оценивали качество жизни, связанное со здоровьем, которое измеряли с помощью сводки физических компонентов (PCS) SF-12. Физический компонент оценивается от 0 до 100, где 0 соответствует наихудшему состоянию здоровья, а 100 — наилучшему состоянию здоровья.	20 минут
Краткий обзор состояния здоровья (SF-12) Резюме психического компонента Временное ограничение: 20 минут	все участники будут вызваны на факультет. СФ-12 будет сделано. SF-12 рассчитывается с использованием скоринговой таблицы. Оценивали качество жизни, связанное со здоровьем, которое измеряли с помощью итоговых показателей психического компонента (MCS) SF-12. Психический компонент оценивается по шкале от 0 до 100, где 0 соответствует наихудшему состоянию здоровья, а 100 — наилучшему состоянию здоровья.	20 минут
Опросник послеоперационной удовлетворенности пациентов (PSPSQ) Временное ограничение: 20 минут	все участники будут вызваны на факультет. PSPSQ будет сделано. Удовлетворенность пациентов будет оцениваться путем анализа данных, собранных из PSPSQ. PSPSQ включал семь вопросов. Он предназначен для оценки общей удовлетворенности каждого пациента процедурой (процедурами), функциональных улучшений и признанных или предполагаемых негативных последствий процедур. 7-балльная шкала Лайкерта (от плохой до отличной) используется для того, чтобы человек, отвечающий на вопросы, мог оценить уровень соответствующей удовлетворенности каждым вопросом. Окончательный результат находится между 7 и 49. Более высокие баллы связаны с удовлетворенностью.	20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara University

Следователи

Учебный стул: Kevser Sancak, Ankara University Faculty of Dentısry

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

36290600/22 (Другой идентификатор: Ankara University Faculty of Dentistry Clinical Research Ethics Committee)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

будут доступны деидентифицированные данные отдельных участников для всех первичных и вторичных показателей результатов

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .