Efeito do Enxerto Ósseo Alveolar
4 de fevereiro de 2019 atualizado por: Kevser Sancak, Ankara University
Efeito do Enxerto Ósseo Alveolar na Qualidade da Saúde em Pacientes com Fissuras Lábio-Palatinas
Este estudo incluiu pacientes submetidos a enxerto ósseo alveolar secundário por meio da colheita de enxerto da crista ilíaca anterior, no Departamento Oral e Maxilofacial da Faculdade de Odontologia da Universidade de Ankara, Turquia, durante o período de janeiro de 2012 a março de 2016.
Todos os pacientes foram operados com a mesma técnica e pela mesma equipe cirúrgica.
Os pacientes serão entrevistados para preencher o Short-Form Health Survey (SF-12) e o Questionário de Satisfação do Paciente Pós-Cirúrgico (PSPSQ) 6 meses após a cirurgia.
Os questionários serão utilizados para avaliar a relação entre qualidade de saúde e satisfação do paciente.
Além disso, os locais enxertados serão avaliados com relação à fístula, presença de fenda palatina e infecção. As estatísticas descritivas e as análises de correlação de Pearson serão feitas usando os escores do PSPSQ e os escores do SF-12 PCS e MCS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O questionário de satisfação do paciente pós-cirúrgico (PSPSQ) foi elaborado para avaliar a satisfação geral de cada paciente com o(s) procedimento(s), melhorias funcionais e efeitos negativos reconhecidos ou percebidos dos procedimentos.
Uma das medidas de QVRS mais comumente usadas é o SF-36, que foi reduzido para 12 itens com perda mínima de informações para formar o SF-12.
A QVRS foi avaliada usando os escores SF-12 Resumo do Componente Físico (PCS) e Resumo do Componente Mental (MCS).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
28
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06500
- Ankara University dentisry of faculty
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes operados por fissura alveolar
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes que foram submetidos a cirurgia de fissura alveolar antes em nosso hospital pelo menos 6 meses após a cirurgia
Critério de exclusão:
pacientes que não aceitam participar do questionário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resumo do Componente Físico da Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido (SF-12)
Prazo: 20 minutos
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todos os participantes serão chamados ao corpo docente.
SF-12 será feito.
O SF-12 é calculado usando a tabela de pontuação.
A qualidade de vida relacionada à saúde, que foi medida usando os escores do Resumo do Componente Físico (PCS) do SF-12, foi avaliada.
O componente físico é pontuado de 0 a 100, sendo 0 o pior e 100 o melhor estado de saúde.
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20 minutos
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Resumo do Componente Mental da Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido (SF-12)
Prazo: 20 minutos
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todos os participantes serão chamados ao corpo docente.
SF-12 será feito.
O SF-12 é calculado usando a tabela de pontuação.
A qualidade de vida relacionada à saúde, que foi medida usando os escores do Resumo do Componente Mental (MCS) do SF-12, foi avaliada.
O componente mental é pontuado de 0 a 100, com 0 representando o pior e 100 representando o melhor estado de saúde.
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20 minutos
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Questionário de Satisfação do Paciente Pós-Cirúrgico (PSPSQ)
Prazo: 20 minutos
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todos os participantes serão chamados ao corpo docente.
PSPSQ será feito.
A satisfação do paciente será avaliada pela análise dos dados coletados do PSPSQ.
O PSPSQ incluiu sete perguntas.
Ele é projetado para avaliar a satisfação geral de cada paciente com o(s) procedimento(s), melhorias funcionais e efeitos negativos reconhecidos ou percebidos dos procedimentos.
A escala Likert de 7 pontos (ruim a excelente) é utilizada para que o respondente possa avaliar o nível de satisfação relacionado a cada questão.
O resultado final é entre 7 e 49.
Pontuações mais altas estão associadas à satisfação.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kevser Sancak, Ankara University Faculty of Dentısry
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rustemeyer J, Gregersen J. Quality of Life in orthognathic surgery patients: post-surgical improvements in aesthetics and self-confidence. J Craniomaxillofac Surg. 2012 Jul;40(5):400-4. doi: 10.1016/j.jcms.2011.07.009. Epub 2011 Aug 23.
- Gandhi SK, Salmon JW, Zhao SZ, Lambert BL, Gore PR, Conrad K. Psychometric evaluation of the 12-item short-form health survey (SF-12) in osteoarthritis and rheumatoid arthritis clinical trials. Clin Ther. 2001 Jul;23(7):1080-98. doi: 10.1016/s0149-2918(01)80093-x.
- Motegi E, Hatch JP, Rugh JD, Yamaguchi H. Health-related quality of life and psychosocial function 5 years after orthognathic surgery. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Aug;124(2):138-43. doi: 10.1016/s0889-5406(03)00391-3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 36290600/22 (Outro identificador: Ankara University Faculty of Dentistry Clinical Research Ethics Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
dados de participantes individuais não identificados para todas as medidas de resultados primários e secundários serão disponibilizados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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