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Wirkung der Alveolarknochentransplantation

4. Februar 2019 aktualisiert von: Kevser Sancak, Ankara University

Einfluss der Alveolarknochentransplantation auf die Gesundheitsqualität bei Patienten mit Lippen-Kiefer-Gaumenspalten

Diese Studie umfasste Patienten, die sich im Zeitraum von Januar 2012 bis März 2016 einer sekundären Alveolarknochentransplantation durch Entnahme von Transplantaten aus dem vorderen Beckenkamm in der Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Ankara, Türkei, unterzogen hatten. Alle Patienten wurden mit der gleichen Technik und vom gleichen Operationsteam operiert. Die Patienten werden befragt, um 6 Monate nach der Operation eine kurze Gesundheitsumfrage (SF-12) und einen Fragebogen zur postoperativen Patientenzufriedenheit (PSPSQ) auszufüllen. Mithilfe der Fragebögen soll der Zusammenhang zwischen Gesundheitsqualität und Patientenzufriedenheit beurteilt werden. Außerdem werden transplantierte Stellen im Hinblick auf Fisteln, das Vorhandensein einer Gaumenspalte und Infektionen bewertet. Die deskriptiven Statistiken und Pearson-Korrelationsanalysen werden anhand von PSPSQ-Scores und SF-12-PCS- und MCS-Scores durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Fragebogen zur postoperativen Patientenzufriedenheit (PSPSQ) wurde entwickelt, um die Gesamtzufriedenheit jedes Patienten mit dem/den Eingriff(en), funktionellen Verbesserungen und erkannten oder wahrgenommenen negativen Auswirkungen der Eingriffe zu bewerten. Eines der am häufigsten verwendeten Maße für die HRQoL ist SF-36, das mit minimalem Informationsverlust auf 12 Elemente reduziert wurde, um SF-12 zu bilden. Die HRQoL wurde anhand der SF-12-Scores Physical Component Summary (PCS) und Mental Component Summary (MCS) bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06500
        • Ankara University dentisry of faculty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich aufgrund einer Alveolarspalte einer Operation unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die sich mindestens 6 Monate nach der Operation einer Alveolarspaltenoperation in unserem Krankenhaus unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

Patienten, die der Teilnahme am Fragebogen nicht zustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-12) Zusammenfassung der physischen Komponenten
Zeitfenster: 20 Minuten
Alle Teilnehmer werden zur Fakultät gerufen. SF-12 wird fertig sein. SF-12 wird anhand der Bewertungstabelle berechnet. Bewertet wurde die gesundheitsbezogene Lebensqualität, die anhand der Physical Component Summary (PCS)-Scores von SF-12 gemessen wurde. Die körperliche Komponente wird von 0 bis 100 bewertet, wobei 0 den schlechtesten und 100 den besten Gesundheitszustand darstellt.
20 Minuten
Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-12) Zusammenfassung der mentalen Komponenten
Zeitfenster: 20 Minuten
Alle Teilnehmer werden zur Fakultät gerufen. SF-12 wird fertig sein. SF-12 wird anhand der Bewertungstabelle berechnet. Bewertet wurde die gesundheitsbezogene Lebensqualität, die anhand der MCS-Scores (Mental Component Summary) von SF-12 gemessen wurde. Die mentale Komponente wird von 0 bis 100 bewertet, wobei 0 den schlechtesten und 100 den besten Gesundheitszustand darstellt.
20 Minuten
Fragebogen zur postoperativen Patientenzufriedenheit (PSPSQ)
Zeitfenster: 20 Minuten
Alle Teilnehmer werden zur Fakultät gerufen. PSPSQ wird fertig sein. Die Patientenzufriedenheit wird durch die Analyse der von PSPSQ gesammelten Daten beurteilt. PSPSQ umfasste sieben Fragen. Ziel ist es, die Gesamtzufriedenheit jedes Patienten mit dem/den Eingriff(en), funktionellen Verbesserungen und erkannten oder wahrgenommenen negativen Auswirkungen der Eingriffe zu bewerten. Die 7-Punkte-Likert-Skala (schlecht bis ausgezeichnet) wird verwendet, damit die Person, die die Fragen beantwortet, den Grad der damit verbundenen Zufriedenheit mit jeder Frage bewerten kann. Das Endergebnis liegt zwischen 7 und 49. Höhere Werte sind mit Zufriedenheit verbunden.
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara University

Ermittler

  • Studienstuhl: Kevser Sancak, Ankara University Faculty of Dentısry

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 36290600/22 (Andere Kennung: Ankara University Faculty of Dentistry Clinical Research Ethics Committee)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten für alle primären und sekundären Ergebnismaße zur Verfügung gestellt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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