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Effet de la greffe osseuse alvéolaire

4 février 2019 mis à jour par: Kevser Sancak, Ankara University

Effet de la greffe osseuse alvéolaire sur la qualité de la santé des patients présentant une fente labiale et palatine

Cette étude a inclus des patients ayant subi une greffe osseuse alvéolaire secondaire en prélevant un greffon de la crête iliaque antérieure, dans le département oral et maxillo-facial, faculté de médecine dentaire, Université d'Ankara, Turquie, pendant la période de janvier 2012 à mars 2016. Tous les patients ont été opérés selon la même technique et par la même équipe chirurgicale. Les patients seront interrogés pour remplir le questionnaire de santé abrégé (SF-12) et le questionnaire de satisfaction postopératoire du patient (PSPSQ) 6 mois après l'opération. Les questionnaires seront utilisés pour évaluer la relation entre la qualité de la santé et la satisfaction des patients. De plus, les sites greffés seront évalués en ce qui concerne la fistule, la présence de fente palatine et l'infection. Les statistiques descriptives et les analyses de corrélation de Pearson seront effectuées à l'aide des scores PSPSQ et des scores SF-12 PCS et MCS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le questionnaire de satisfaction postopératoire des patients (PSPSQ) a été conçu pour évaluer la satisfaction globale de chaque patient vis-à-vis de la ou des procédures, les améliorations fonctionnelles et les effets négatifs reconnus ou perçus des procédures. L'une des mesures les plus couramment utilisées de la QVLS est le SF-36, qui a été réduit à 12 éléments avec une perte minimale d'informations pour former le SF-12. La QVLS a été évaluée à l'aide des scores SF-12 Physical Component Summary (PCS) et Mental Component Summary (MCS).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Turquie
- - Ankara, Turquie, 06500
    - Ankara University dentisry of faculty

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients ayant subi une intervention chirurgicale en raison d'une fente alvéolaire

La description

Critère d'intégration:

patients qui ont déjà subi une chirurgie de la fente alvéolaire dans notre hôpital au moins 6 mois après la chirurgie

Critère d'exclusion:

patients qui n'acceptent pas de se joindre au questionnaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Enquête abrégée sur la santé (SF-12) Résumé de la composante physique Délai: 20 minutes	tous les participants seront appelés à la faculté. SF-12 sera fait. Le SF-12 est calculé à l'aide du tableau de notation. La qualité de vie liée à la santé, mesurée à l'aide des scores PCS (Physical Component Summary) du SF-12, a été évaluée. La composante physique est notée de 0 à 100, 0 représentant le pire et 100 représentant le meilleur état de santé.	20 minutes
Enquête abrégée sur la santé (SF-12) Résumé de la composante mentale Délai: 20 minutes	tous les participants seront appelés à la faculté. SF-12 sera fait. Le SF-12 est calculé à l'aide du tableau de notation. La qualité de vie liée à la santé, mesurée à l'aide des scores MCS (Mental Component Summary) du SF-12, a été évaluée. La composante mentale est notée de 0 à 100, 0 représentant le pire et 100 représentant le meilleur état de santé.	20 minutes
Questionnaire de satisfaction postopératoire du patient (PSPSQ) Délai: 20 minutes	tous les participants seront appelés à la faculté. PSPSQ sera fait. La satisfaction des patients sera évaluée en analysant les données recueillies auprès du PSPSQ. PSPSQ comprenait sept questions. Il est conçu pour évaluer la satisfaction globale de chaque patient vis-à-vis de la ou des procédures, les améliorations fonctionnelles et les effets négatifs reconnus ou perçus des procédures. L'échelle de Likert en 7 points (faible à excellent) est utilisée pour que la personne qui répond aux questions puisse évaluer le niveau de satisfaction associé à chaque question. Le résultat final se situe entre 7 et 49. Des scores plus élevés sont associés à la satisfaction.	20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara University

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Kevser Sancak, Ankara University Faculty of Dentısry

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2018

Première publication (Réel)

7 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

36290600/22 (Autre identifiant: Ankara University Faculty of Dentistry Clinical Research Ethics Committee)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Description du régime IPD

les données anonymisées des participants individuels pour toutes les mesures de résultats primaires et secondaires seront mises à disposition

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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