Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek transplantace alveolární kosti

4. února 2019 aktualizováno: Kevser Sancak, Ankara University

Vliv transplantace alveolární kosti na kvalitu zdraví u pacientů s rozštěpem rtu a patra

Tato studie zahrnovala pacienty, kteří v období od ledna 2012 do března 2016 podstoupili sekundární transplantaci alveolární kosti odběrem štěpu z předního hřebene kyčelního na orálním a maxilofaciálním oddělení Fakulty zubního lékařství Ankarské univerzity v Turecku. Všichni pacienti byli operováni stejnou technikou a stejným chirurgickým týmem. 6 měsíců po operaci budou pacienti dotazováni k vyplnění krátkého dotazníku o zdraví (SF-12) a dotazníku o spokojenosti pacientů po operaci (PSPSQ). Dotazníky budou sloužit k posouzení vztahu mezi kvalitou zdraví a spokojeností pacientů. Rovněž budou hodnocena místa štěpu s ohledem na píštěl, přítomnost rozštěpu patra a infekci. Popisné statistiky a Pearsonovy korelační analýzy budou provedeny pomocí skóre PSPSQ a skóre SF-12 PCS a MCS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Postchirurgický dotazník spokojenosti pacientů (PSPSQ) byl navržen tak, aby zhodnotil celkovou spokojenost každého pacienta s procedurou(y), funkčními zlepšeními a rozpoznanými nebo vnímanými negativními účinky procedur. Jedním z nejčastěji používaných měřítek HRQoL je SF-36, který byl zredukován na 12 položek s minimální ztrátou informací na SF-12. HRQoL byla hodnocena pomocí skóre SF-12 Physical Component Summary (PCS) a Mental Component Summary (MCS).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

28

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06500
        • Ankara University dentisry of faculty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů, kteří podstoupili operaci kvůli alveolárnímu rozštěpu

Popis

Kritéria pro zařazení:

pacientů, kteří podstoupili operaci alveolárního rozštěpu dříve v naší nemocnici alespoň 6 měsíců po operaci

Kritéria vyloučení:

pacienty, kteří se k dotazníku nepřihlásí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Short-Form Health Survey (SF-12) Shrnutí fyzikálních složek
Časové okno: 20 minut
všichni účastníci budou pozváni na fakultu. SF-12 bude hotovo. SF-12 se vypočítá pomocí bodovací tabulky. Byla hodnocena kvalita života související se zdravím, která byla měřena pomocí skóre fyzikálních složek (PCS) SF-12. Fyzická složka je hodnocena od 0 do 100, přičemž 0 představuje nejhorší a 100 představuje nejlepší zdravotní stav.
20 minut
Short-Form Health Survey (SF-12) Souhrn duševních složek
Časové okno: 20 minut
všichni účastníci budou pozváni na fakultu. SF-12 bude hotovo. SF-12 se vypočítá pomocí bodovací tabulky. Byla hodnocena kvalita života související se zdravím, která byla měřena pomocí skóre SF-12 (Mental Component Summary – MCS). Mentální složka je hodnocena od 0 do 100, přičemž 0 představuje nejhorší a 100 představuje nejlepší zdravotní stav.
20 minut
Pooperační dotazník spokojenosti pacientů (PSPSQ)
Časové okno: 20 minut
všichni účastníci budou pozváni na fakultu. PSPSQ bude hotovo. Spokojenost pacientů bude hodnocena analýzou dat získaných z PSPSQ. PSPSQ obsahovalo sedm otázek. Je navržen tak, aby zhodnotil celkovou spokojenost každého pacienta s procedurou(y), funkčními zlepšeními a rozpoznanými nebo vnímanými negativními účinky procedur. 7bodová Likertova škála (slabé až vynikající) se používá tak, aby osoba, která odpovídá na otázky, mohla ohodnotit úroveň související spokojenosti s každou otázkou. Konečný výsledek je mezi 7 a 49. Vyšší skóre je spojeno se spokojeností.
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kevser Sancak, Ankara University Faculty of Dentısry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 36290600/22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

budou zpřístupněna deidentifikovaná data jednotlivých účastníků pro všechna primární a sekundární výstupní měření

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit