Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av alveolar beintransplantasjon

4. februar 2019 oppdatert av: Kevser Sancak, Ankara University

Effekt av alveolar beintransplantasjon på helsekvalitet hos pasienter med leppe- og ganespalte

Denne studien inkluderte pasienter som gjennomgikk sekundær alveolær beintransplantasjon ved å høste graft fra fremre iliac crest, i Oral and Maxillofacial Department, Det odontologiske fakultet, Ankara University, Tyrkia, i perioden januar 2012 til mars 2016. Alle pasientene ble operert med samme teknikk og av samme kirurgiske team. Pasienter vil bli intervjuet for å fylle ut Short-Form Health Survey (SF-12) og Postsurgical Patient Satisfaction Questionnaire (PSPSQ) 6 måneder postoperativt. Spørreskjemaene vil bli brukt til å vurdere sammenhengen mellom helsekvalitet og pasienttilfredshet. Podesteder vil også bli evaluert med hensyn til fistel, tilstedeværelse av ganespalte og infeksjon. Den beskrivende statistikken og Pearson-korrelasjonsanalysene vil bli laget ved å bruke PSPSQ-skårer og SF-12 PCS- og MCS-skårer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det postkirurgiske pasienttilfredshetsskjemaet (PSPSQ) ble utviklet for å vurdere hver pasients generelle tilfredshet med prosedyren(e), funksjonsforbedringer og erkjente eller oppfattede negative effekter av prosedyrene. Et av de mest brukte målene for HRQoL er SF-36, som har blitt redusert til 12 elementer med minimalt tap av informasjon for å danne SF-12. HRQoL ble vurdert ved å bruke SF-12 Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS) score.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

28

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06500
        • Ankara University dentisry of faculty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som ble operert på grunn av alveolær spalte

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

pasienter som ble gjennomgått alveolær spalteoperasjon før ved vårt sykehus minst 6 måneder etter operasjonen

Ekskluderingskriterier:

pasienter som ikke godtar å delta i spørreskjemaet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortformig helseundersøkelse (SF-12) Fysisk komponentsammendrag
Tidsramme: 20 minutter
alle deltakere vil bli kalt til fakultetet. SF-12 vil bli gjort. SF-12 beregnes ved hjelp av poengtabellen. Helserelatert livskvalitet, som ble målt ved hjelp av Physical Component Summary (PCS)-skåre for SF-12, ble vurdert. Fysisk komponent skåres fra 0 til 100, hvor 0 representerer den verste og 100 representerer den beste helsestatusen.
20 minutter
Short-Form Health Survey (SF-12) Mental Component Summary
Tidsramme: 20 minutter
alle deltakere vil bli kalt til fakultetet. SF-12 vil bli gjort. SF-12 beregnes ved hjelp av poengtabellen. Helserelatert livskvalitet, som ble målt ved hjelp av Mental Component Summary (MCS)-score av SF-12 ble vurdert. Mental komponent skåres fra 0 til 100, hvor 0 representerer den verste og 100 representerer den beste helsetilstanden.
20 minutter
Postsurgical Patient Satisfaction Questionnaire (PSPSQ)
Tidsramme: 20 minutter
alle deltakere vil bli kalt til fakultetet. PSPSQ vil bli gjort. Pasienttilfredsheten vil bli vurdert ved å analysere data samlet inn fra PSPSQ. PSPSQ inkluderte syv spørsmål. Den er designet for å vurdere hver pasients generelle tilfredshet med prosedyren(e), funksjonsforbedringer og erkjente eller oppfattede negative effekter av prosedyrene. 7-punkts Likert-skalaen (dårlig til utmerket), brukes slik at personen som svarer på spørsmålene kan vurdere graden av relatert tilfredshet med hvert spørsmål. Det endelige resultatet er mellom 7 og 49. Høyere score er assosiert med tilfredshet.
20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara University

Etterforskere

  • Studiestol: Kevser Sancak, Ankara University Faculty of Dentısry

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 36290600/22 (Annen identifikator: Ankara University Faculty of Dentistry Clinical Research Ethics Committee)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

avidentifiserte individuelle deltakerdata for alle primære og sekundære utfallsmål vil bli gjort tilgjengelig

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere