Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przeszczepu kości wyrostka zębodołowego

4 lutego 2019 zaktualizowane przez: Kevser Sancak, Ankara University

Wpływ przeszczepu kości wyrostka zębodołowego na jakość zdrowia pacjentów z rozszczepem wargi i podniebienia

Badanie to obejmowało pacjentów, którzy przeszli wtórny przeszczep kości wyrostka zębodołowego poprzez pobranie przeszczepu z przedniego grzebienia biodrowego na Oddziale Stomatologii Ustnej i Szczękowo-Twarzowej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Ankarze w Turcji w okresie od stycznia 2012 do marca 2016. Wszyscy chorzy byli operowani tą samą techniką i przez ten sam zespół chirurgiczny. Pacjenci zostaną przesłuchani w celu wypełnienia krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12) i kwestionariusza satysfakcji pacjenta po zabiegu chirurgicznym (PSPSQ) 6 miesięcy po operacji. Ankiety posłużą do oceny zależności pomiędzy jakością zdrowia a satysfakcją pacjentów. Ponadto miejsca przeszczepu zostaną ocenione pod kątem przetoki, obecności rozszczepu podniebienia i infekcji. Statystyki opisowe i analizy korelacji Pearsona zostaną wykonane przy użyciu wyników PSPSQ oraz wyników SF-12 PCS i MCS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Kwestionariusz satysfakcji pacjenta po zabiegu chirurgicznym (PSPSQ) został zaprojektowany w celu oceny ogólnego zadowolenia każdego pacjenta z procedury (procedur), poprawy funkcjonalnej oraz rozpoznanych lub postrzeganych negatywnych skutków procedur. Jednym z najczęściej stosowanych mierników HRQoL jest SF-36, który został zredukowany do 12 pozycji przy minimalnej utracie informacji, tworząc SF-12. HRQoL oceniono za pomocą SF-12 Podsumowania Komponentu Fizycznego (PCS) i Podsumowania Komponentu Psychicznego (MCS).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06500
        • Ankara University dentisry of faculty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów operowanych z powodu rozszczepu wyrostka zębodołowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

pacjentów, którzy byli wcześniej poddani operacji rozszczepu wyrostka zębodołowego w naszym szpitalu co najmniej 6 miesięcy po operacji

Kryteria wyłączenia:

pacjentów, którzy nie zgadzają się na udział w ankiecie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skrócona ankieta zdrowotna (SF-12) Podsumowanie komponentów fizycznych
Ramy czasowe: 20 minut
wszyscy uczestnicy zostaną wezwani na wydział. SF-12 będzie gotowy. SF-12 oblicza się przy użyciu tabeli punktacji. Oceniono jakość życia związaną ze zdrowiem, którą zmierzono za pomocą wyników kwestionariusza SF-12 w kwestionariuszu PCS (Physical Component Summary). Komponent fizyczny jest oceniany w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najgorszy, a 100 najlepszy stan zdrowia.
20 minut
Skrócona ankieta zdrowotna (SF-12) Podsumowanie komponentu psychicznego
Ramy czasowe: 20 minut
wszyscy uczestnicy zostaną wezwani na wydział. SF-12 będzie gotowy. SF-12 oblicza się przy użyciu tabeli punktacji. Oceniono jakość życia związaną ze zdrowiem, którą zmierzono za pomocą wyników SF-12 w kwestionariuszu Mental Component Summary (MCS). Komponent psychiczny jest oceniany w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najgorszy, a 100 najlepszy stan zdrowia.
20 minut
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta po operacji (PSPSQ)
Ramy czasowe: 20 minut
wszyscy uczestnicy zostaną wezwani na wydział. PSPSQ zostanie wykonane. Zadowolenie pacjentów zostanie ocenione poprzez analizę danych zebranych z PSPSQ. PSPSQ zawierał siedem pytań. Ma na celu ocenę ogólnego zadowolenia każdego pacjenta z procedury (procedur), poprawy funkcjonalnej oraz rozpoznanych lub postrzeganych negatywnych skutków procedur. Stosowana jest 7-punktowa skala Likerta (od słabego do doskonałego), aby osoba, która odpowiada na pytania, mogła ocenić poziom zadowolenia z każdego pytania. Ostateczny wynik mieści się w przedziale od 7 do 49. Wyższe wyniki wiążą się z satysfakcją.
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kevser Sancak, Ankara University Faculty of Dentısry

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 36290600/22 (Inny identyfikator: Ankara University Faculty of Dentistry Clinical Research Ethics Committee)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

udostępnione zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane poszczególnych uczestników dla wszystkich podstawowych i drugorzędnych wskaźników wyników

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj