- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03549039
치조골 이식의 효과
2019년 2월 4일 업데이트: Kevser Sancak, Ankara University
구순구개열 환자의 치조골 이식술이 건강의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구는 2012년 1월부터 2016년 3월까지 터키 앙카라대학교 치의학부 구강악안면부에서 전치부 장골릉에서 이식편을 채취하여 이차 치조골 이식을 시행한 환자를 대상으로 하였다.
모든 환자는 동일한 기술과 동일한 외과 팀에 의해 수술되었습니다.
수술 후 6개월 동안 약식 건강 설문조사(SF-12) 및 수술 후 환자 만족도 설문지(PSPSQ)를 작성하기 위해 환자를 인터뷰합니다.
설문지는 건강의 질과 환자 만족도 사이의 관계를 평가하는 데 사용됩니다.
또한, 이식 부위는 누공, 구개열의 존재 및 감염과 관련하여 평가될 것입니다. PSPSQ 점수와 SF-12 PCS 및 MCS 점수를 사용하여 기술 통계 및 Pearson 상관 분석을 수행할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 환자 만족도 설문지(PSPSQ)는 절차에 대한 각 환자의 전반적인 만족도, 기능 개선 및 절차의 인식되거나 인지된 부정적인 영향을 평가하도록 설계되었습니다.
HRQoL의 가장 일반적으로 사용되는 척도 중 하나는 SF-36으로 정보 손실을 최소화하면서 12개 항목으로 축소하여 SF-12를 형성합니다.
HRQoL은 SF-12 물리적 구성 요소 요약(PCS) 및 정신 구성 요소 요약(MCS) 점수를 사용하여 평가되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
28
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06500
- Ankara University dentisry of faculty
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
치조골열로 수술을 받은 환자
설명
포함 기준:
수술 후 최소 6개월 이전에 본 병원에서 폐포열 수술을 받은 환자
제외 기준:
설문 참여를 수락하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약식 건강 조사(SF-12) 물리적 구성 요소 요약
기간: 20 분
|
모든 참가자는 교수진으로 호출됩니다.
SF-12가 완성됩니다.
SF-12는 스코어링 테이블을 사용하여 계산됩니다.
SF-12의 PCS(Physical Component Summary) 점수를 이용하여 측정한 건강 관련 삶의 질을 평가하였다.
신체적 구성 요소는 0에서 100까지 점수가 매겨지며 0은 최악을 나타내고 100은 최상의 건강 상태를 나타냅니다.
|
20 분
|
약식 건강 조사(SF-12) 정신 구성 요소 요약
기간: 20 분
|
모든 참가자는 교수진으로 호출됩니다.
SF-12가 완성됩니다.
SF-12는 스코어링 테이블을 사용하여 계산됩니다.
SF-12의 MCS(Mental Component Summary) 점수를 사용하여 측정한 건강 관련 삶의 질을 평가했습니다.
정신 구성 요소는 0에서 100까지 점수가 매겨지며 0은 최악을 나타내고 100은 최상의 건강 상태를 나타냅니다.
|
20 분
|
수술 후 환자 만족도 설문지(PSPSQ)
기간: 20 분
|
모든 참가자는 교수진으로 호출됩니다.
PSPSQ가 완료됩니다.
PSPSQ에서 수집한 데이터를 분석하여 환자 만족도를 평가합니다.
PSPSQ에는 7개의 질문이 포함되어 있습니다.
절차에 대한 각 환자의 전반적인 만족도, 기능 개선 및 절차의 인식되거나 인식된 부정적인 영향을 평가하도록 설계되었습니다.
질문에 답하는 사람이 각 질문에 대한 관련 만족도를 평가할 수 있도록 7점 Likert(나쁨에서 매우 좋음) 척도를 사용합니다.
최종 결과는 7에서 49 사이입니다.
높은 점수는 만족도와 관련이 있습니다.
|
20 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Kevser Sancak, Ankara University Faculty of Dentısry
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rustemeyer J, Gregersen J. Quality of Life in orthognathic surgery patients: post-surgical improvements in aesthetics and self-confidence. J Craniomaxillofac Surg. 2012 Jul;40(5):400-4. doi: 10.1016/j.jcms.2011.07.009. Epub 2011 Aug 23.
- Gandhi SK, Salmon JW, Zhao SZ, Lambert BL, Gore PR, Conrad K. Psychometric evaluation of the 12-item short-form health survey (SF-12) in osteoarthritis and rheumatoid arthritis clinical trials. Clin Ther. 2001 Jul;23(7):1080-98. doi: 10.1016/s0149-2918(01)80093-x.
- Motegi E, Hatch JP, Rugh JD, Yamaguchi H. Health-related quality of life and psychosocial function 5 years after orthognathic surgery. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Aug;124(2):138-43. doi: 10.1016/s0889-5406(03)00391-3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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